即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
2019年可謂醫藥行業發展的中又一次新的紀元，多個細分行業的龍頭公司估值均在歷史較高位置。針對2019年醫藥行業以及相關政策的分析研究，解讀2020年提出六個方面發展方向與政策走向。...[查看詳情]
2020-01-30
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，原食品藥品監管總局發布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第14...[查看詳情]
2020-01-28
為了適應心血管病防治工作及臨床研究的需要，使我國的血脂測定與國際接軌，近幾年來，國內多次召開的血脂研討會，都強調了血脂測定標準化的重要性。血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管病的重要危險...[查看詳情]
2020-01-23
近日，FDA發布了一篇關于兒童腫瘤藥物研究的指導草案，目的是向企業研究機構等提供關于提交初步兒童腫瘤藥物研究計劃（IPSP）的信息，這份草案以問答形式提供指導，解決最常見的問題。FDA表示這...[查看詳情]
2020-01-20
近年來，PD-1、PD-L1單抗研發已經成為海內外TOP藥企投入最大的熱門靶點，也是國內未來競爭最激烈的創新藥研發賽道。隨著2018年特瑞普利單抗、信迪利單抗的上市，國產PD-1單抗實現了零的突破。20...[查看詳情]
2020-01-17
盤點2019年我國上市的新藥特效藥——臨床急需境外新藥，2019年，國家藥監局批準了16個列入臨床急需境外新藥目錄的藥品的進口上市申請，涉及脊髓性肌萎縮癥、骨巨細胞瘤、法布雷病等多個適應證。...[查看詳情]
2020-01-13
創新藥領域，國家藥監局批準了甘露特納膠囊、本維莫德乳膏、注射用卡瑞利珠單抗等10個的1類新藥，涉及糖尿病、癌癥、阿爾茲海默癥、感染等多個領域。...[查看詳情]
2020-01-09
醫藥包裝溶血檢查法系通過供試品與血液接觸，測定紅細胞釋放的血紅蛋白量以下檢測供試品體外溶血程度的一種方法。[查看詳情]
2020-01-08
內應力系指物件由于外因（受力或濕度、溫度變化）等二變形時，在物件內各部分之間會產生相互作用的內力，以抵抗這種外因的作用，當外部載荷消除后，扔殘存在物體內部的應力，它是由于材料內部宏...[查看詳情]
2020-01-06
COP輻照滅菌對環氧乙烷氣體和高能量射線（伽馬射線、電子束）表現出很高的耐久性，在高能量射線的照射下不變色，但機械物性則幾乎沒有下降，具有可耐高溫蒸汽滅菌的特性，同時具備可低溫保存的...[查看詳情]
2020-01-03
國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人...[查看詳情]
2020-01-02
醫藥包裝材料相容性研究的內容主要包括三個方面：提取試驗、相互作用研究(包括遷移試驗和吸附試驗)和安全性研究。評估根據包裝材料、制劑、生產工藝等要素定制包材相容性研究方案。...[查看詳情]
2019-12-25
醫藥包裝熱原檢查法將供試品液靜脈注入家兔體內，在規定時間內，觀察家兔體溫升高情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合對規定。...[查看詳情]
2019-12-23
全自動凝血分析儀普遍具有凝固法、發色底物法、免疫比濁法、凝集法等檢測，使血栓與止血的全自動化檢測日臻完善，同時由于全自動凝血分析儀檢測的快速、簡便、結果準確性及檢測精密度逐漸提高等...[查看詳情]
2019-12-16
醫藥包裝透光率系指透過試樣的光通量與射到試樣上的光通量之比，用百分數表示。對于光敏感的藥物制劑，藥品包裝材料需要為制劑提供良好的遮光性能；對于注射劑等高風險藥物制劑，藥品包裝材料需...[查看詳情]
2019-12-11
血糖試紙獨立包裝與血糖試紙瓶裝的區別：其中單獨包裝的是指每片血糖試紙都用獨膽的塑料包裝，而瓶裝的就是把所有的血糖試紙都放在一個瓶子里，獨立包裝的價格較為昂貴，單個包裝的血糖試紙使用...[查看詳情]
2019-12-11
我國醫療診斷產品流通與服務企業目前正處于充分的市場化競爭階段，服務商種類繁多。按業務模式劃分，既有單純代理的經銷商，又有提供技術支持服務的綜合服務商；按產品內容劃分，既有經銷單一品...[查看詳情]
2019-12-10
如果開展化藥注射劑仿制藥一致性的文件在年內公布，隨著一致性評價的推進，就意味著未來的藥品帶量采購將會把過評化藥注射劑包含其中，大部分市場將會被率先過評的藥品占據，行業集中度將會提升...[查看詳情]
2019-12-09
2019年醫藥行業結構調整目錄，新型醫藥包裝材料與技術的開發和生產。[查看詳情]
2019-12-06
塑料醫藥包裝一般用于片劑、膠囊劑、注射劑、膠囊劑與滴眼劑等劑型的包裝。按材質可分為高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚氯乙烯等。應重點考察水蒸...[查看詳情]
2019-12-02
冀公網安備 13010802000997號
微信掃一掃
