免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
藥品與包裝容器系統的相容性一直是藥品監管當局高度關注的問題,也是藥品研發及生產企業亟待了解并需進行研究的內容,特別是高風險制劑,如吸入制劑( 氣霧劑、吸入溶液劑、混懸劑、噴霧劑及鼻噴...[查看詳情]
2020-06-045月28日,十三屆全國人大三次會議閉幕,至此,2020全國兩會正式結束。比較特別的是,今年兩會遇上了新冠肺炎疫情,醫藥行業將如何迎接新的機遇、新的挑戰?...[查看詳情]
2020-06-02“一步法PCR檢測技術”是國內一項具有自主知識產權的在國際上也是獨有的技術,利用快速核酸釋放技術,省去了加熱、離心、移液、換管等操作,樣本處理時間比同類產品大大縮短。...[查看詳情]
2020-06-01日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《關于國家藥品監督管理局藥品審評中心逐步恢復現場服務有關事宜的通知》。[查看詳情]
2020-05-265月22日上午9時,第十三屆全國人民代表大會第三次會議開幕,政府工作報告中,與醫藥行業有關的內容匯總如下。[查看詳情]
2020-05-252016年11月,ICH發布了《對E6(R1)的綜合附錄:藥物床試驗質量管理規范E6(R2)》(以下簡稱E6(R2))。但自E6(R2)制定以來,臨床試驗繼續在試驗設計和技術創新方面不斷發展。2019年6月,ICH大會批準...[查看詳情]
2020-05-21交聯劑是一類小分子化合物,相對分子質量一般在200~600u,具有兩個或者更多的針對特殊基團(如氨基、巰基等)的反應性末端,可以和兩個或者更多的分子偶聯從而使這些分子結合在一起。...[查看詳情]
2020-05-20由于量子限制效應,量子點的電子及光學特性具有獨特的粒徑依賴性。目前很多學者已系統研究了不同大小、形狀及組成成分的量子點,這些基礎理論廣泛應用于太陽能電池、光電子晶體管、熒光生物標記...[查看詳情]
2020-05-19在對量子點標記物的測定過程中,檢測端使用光譜濾波法,對于利用量子點標記來實現空間多元測定分析方法而言,相當于增加了一個額外的空間維度。例如,當我們用含有不同激發光譜和發射光譜的標記...[查看詳情]
2020-05-18市場監管總局官方網站15日發布消息:為加強食品質量安全監管,保障公眾身體健康,嚴厲打擊固體飲料、壓片糖果、代用茶等特殊形態或包裝?形式的食品非法添加、虛假宣傳、違規銷售等違法違規行為...[查看詳情]
2020-05-164月26日,國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告(2020年第58號)的通知?!吨腥A人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后,國家...[查看詳情]
2020-05-12?輔料對于制劑水平影響很大,而醫藥包裝?對于制劑質量的影響也是很大的。在本次《中國藥典》2020版修訂之前,中國制藥企業使用的藥品內包材標準是國家局發布的YBB標準。...[查看詳情]
2020-05-08?輔料在制劑開發和生產中發揮著重要作用;如果沒有輔料行業的持續發展,制藥行業的發展必定受到掣肘。曾經有中國制劑人員這樣感嘆,即使原料藥(API)的品質再好,把很好的原料藥和臟的輔料混...[查看詳情]
2020-05-07所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。新型冠狀病毒(2019-nCoV)屬于Beta冠狀病毒屬(Betacoronavirus),該病毒是蛋白包裹的單鏈正鏈RNA病毒,寄生和感染高...[查看詳情]
2020-05-06在醫藥包裝檢測項目中,高密度聚乙烯瓶溶出物試驗是非常重要的一項理化性能檢測,主要是用各種溶劑溶出物試驗檢測結果來控制產品質量的檢測方法。國家標準藥品包裝材料溶出物試驗中通常使用的溶...[查看詳情]
2020-04-27國家藥監局對《醫療器械分類目錄》內容調整之后,再一次對《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》內容做出調整,并向社會公開征求內容調整意見。...[查看詳情]
2020-04-26石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司關于五一勞動節放假的通知[查看詳情]
2020-04-24泡足片包裝多數為具備一定防潮功能的塑料中空包裝,主要有2部分組成,防潮蓋和筒;瓶蓋采用集成設計,瓶蓋內置干燥劑可以有效吸收包裝內的水分子。...[查看詳情]
2020-04-24會議指出,做好常態化防控要提升檢測能力,大規模開展核酸和抗體檢測。這有利于精準防控、維護群眾健康、推動全面復工復產。要提升檢測技術,抓緊擴大更簡便高效準確的檢測設備生產和商業化應用...[查看詳情]
2020-04-23讓我們在有緣共同奮進的幾十年中,作出一點成績,貢獻更大的價值,獲得更多的收入,實現鑫富達的使命,達成我們共同的愿景。[查看詳情]
2020-04-22