即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
中國生化診斷市場已非常成熟，可以提供生化分析儀及生化試劑。目前市場上開展的生化項目主要集中于酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、腎功能等總共100多項檢測。主要檢...[查看詳情]
2020-04-21
體外診斷行業未來發展總趨勢大型自動化、系統化、標準化、個性化、智能化、信息化。[查看詳情]
2020-04-20
我國微生物診斷領域起步較晚，份額約5%，增長10%左右。微生物診斷通過病原學診斷和藥物敏感性分析為臨床傳染性疾病的預防、診斷、治療和療效觀察提供依據。近兩年在微生物檢測方面，業內影響最...[查看詳情]
2020-04-17
POCT是體外診斷行業增長最快的領域之一，目前市場上最具代表性的技術是膠體金和熒光免疫層析技術。傳統的免疫層析試紙條受自身方法學的局限，一般只能達到定性診斷，不能滿足醫生定量的需求，另...[查看詳情]
2020-04-16
血液體液檢測市場主要包括凝血檢測、血細胞分析、尿液分析、尿有形分析等。總體市場占體外診斷市場約10%，保持10%增長。[查看詳情]
2020-04-15
分子診斷作為體外診斷增速最快的細分領域之一，占體外診斷總體市場10%，增速20%左右。分子診斷有以下幾種技術平臺：PCR（擴增技術）、FISH（熒光原位雜交）、核酸質譜、基因芯片和基因測序。主...[查看詳情]
2020-04-14
全球體外診斷市場根據美國IQVIA披露數據，2018年全球體外診斷市場為630億美元，較2017年同比增長6%。[查看詳情]
2020-04-13
藥用塑料瓶水蒸氣滲透按試驗條件，塑料口服液瓶重量損失不得超過0.2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得超過1000mg/24h/L；抗跌性按試驗條件，自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破...[查看詳情]
2020-04-10
試紙桶廠家生產的試紙桶用大部分應用于血糖試紙的包裝，尿液試紙包裝、等其他檢測試紙包裝。常見的檢測試紙均對包裝的防潮、密封油很高的要求。所以將干燥劑置于瓶蓋內，可以有效防止測試條受潮...[查看詳情]
2020-04-09
體外定性檢測新冠病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新冠病毒感染診斷或鑒別診斷者樣本中的新冠病毒核酸。用于體外定性檢測樣本中新冠病毒抗體。僅用作對新冠病毒核酸檢...[查看詳情]
2020-04-08
體外診斷試劑臨床試驗中，能否采用境外已上市同類產品作為對比試劑？體外診斷試劑的配套質控品有何要求？[查看詳情]
2020-04-07
細胞治療是典型的技術密集型產業，細胞產品的研發涉及概念探索、質量研究、工藝驗證、臨床試驗等多個環節，需要集合基礎研究、生產質控、臨床醫學等多方面人才，同時要對各種原材料和生產環境進...[查看詳情]
2020-04-03
新版藥用塑料瓶細胞毒性測定法——提取法：陰性對照制備 取高密度聚乙烯參比物質，照供試品溶液制備項下的規定進行陽性對照制備 取生物毒性陽性參比物質，照供試品溶液制備項下的規定進行。...[查看詳情]
2020-04-02
關聯審評審批中關于藥用包材、藥用原料、輔料的詳細說明[查看詳情]
2020-04-01
藥用塑料瓶細胞毒性檢查法——直接接觸法修正案公示，按照瓊脂擴散法結果評價項下的規定進行。若樣品不超過2級（輕微毒），則樣品判為合格。若實驗系統無效需要重復試驗過程。...[查看詳情]
2020-03-27
2019版藥用塑料瓶細胞毒性檢查法草案公示藥用塑料瓶細胞毒性檢查法系將供試品或供試品液接觸細胞，通過對細胞形態、增殖和抑制影響的觀察，評價供試品對外細胞的毒性作用。...[查看詳情]
2020-03-26
藥用塑料瓶熱原檢查法將供試品液靜脈注入家兔體內，在規定時間內，觀察家兔體溫升高情況，以判定供試品中所含熱源的限度是否符合規定。...[查看詳情]
2020-03-25
近日，國家藥監局發布《中藥飲片專項整治工作方案》，2020中藥飲片專項整治工作開始。3月17日，湖北省藥監局發布《省藥品監督管理局關于印發湖北省中藥飲片專項整治工作方案的通知》鄂藥監發〔2...[查看詳情]
2020-03-23
體外診斷凝血檢測如何提高？除了要應對不斷增長的樣本量，對TAT也有著嚴格的要求，其目標為急診樣本30-45分鐘，重癥樣本2小時，其他樣本3小時，在檢測技術層面主要體現在單項測試速度向綜合多項...[查看詳情]
2020-03-20
近日，國家藥品監督管理局先后應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑采用免疫層析...[查看詳情]
2020-03-18
冀公網安備 13010802000997號
微信掃一掃
