我國(guó)微生物診斷領(lǐng)域起步較晚，份額約5%，增長(zhǎng)10%左右。微生物診斷通過(guò)病原學(xué)診斷和藥物敏感性分析為臨床傳染性疾病的預(yù)防、診斷、治療和療效觀察提供依據(jù)。近兩年在微生物檢測(cè)方面，業(yè)內(nèi)影響最大的是基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF）以及藥敏檢測(cè)精準(zhǔn)化、快速化的技術(shù)突破。

檢測(cè)試紙卡

雖然質(zhì)譜鑒定市場(chǎng)目前仍是生物梅里埃、布魯克兩家公司占絕對(duì)主導(dǎo)地位，但國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀不斷快速發(fā)展，在保證性能的基礎(chǔ)上以更低的價(jià)格突破外企壟斷的格局。目前，微生物檢測(cè)朝著兩個(gè)方向發(fā)展。

檢測(cè)HIV感染者體液中病毒抗原和抗體的方法，操作方便，易于普及應(yīng)用，其中抗體檢測(cè)尤普通。但HIv P24抗原和病毒基因的測(cè)定，在HIV感染檢測(cè)中的地位和重要性也日益受到重視。

體外診斷試紙瓶

（一）抗體檢測(cè)

主要有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）和免疫熒光試驗(yàn)（IFA）。ELISA用去污劑裂解HIV或感染細(xì)胞液提取物作抗原，IFA用感染細(xì)胞涂片作抗原進(jìn)行抗體檢測(cè)，如果發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性標(biāo)本應(yīng)重復(fù)一次。為防止假陽(yáng)性，可做Western blot （WB，蛋白印跡法）進(jìn)一步確證。

WB法是用聚丙烯酰胺凝膠電泳將HIV蛋白進(jìn)行分離，再經(jīng)傳移電泳將不同蛋白條帶轉(zhuǎn)移于硝酸纖維膜上，加入病人血清孵育后，用抗人球蛋白酶標(biāo)抗體染色，就能測(cè)出針對(duì)不同結(jié)構(gòu)蛋白抗體，如抗gp120、gp41、P24抗體，特異性較高。

（二）抗原檢測(cè)

用ELISA檢測(cè)P24抗原，在HIV感染早期尚未出現(xiàn)抗體時(shí)，血中就有該抗原存在。由于P24量太少，陽(yáng)性率通常較低。現(xiàn)有用解離免疫復(fù)合物法或濃縮P24抗原，來(lái)提高敏感性。

（三）核酸檢測(cè)

用PCR法檢測(cè)HIV基因，具有快速、高效、敏感和特異等優(yōu)點(diǎn)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理，目前該法已被應(yīng)用于HIV感染早期診斷及艾滋病的研究中。

（四）病毒分離

常用方法為共培養(yǎng)法，即用正常人外周血液分離單個(gè)核細(xì)胞，加PHA刺激并培養(yǎng)后，加入病人單個(gè)核細(xì)胞診斷及艾滋病的研究中。

一方面，微生物檢測(cè)在一體化、智能化的道路上飛速前進(jìn)，各大廠家通過(guò)流程優(yōu)化、信息集成對(duì)微生物檢測(cè)的各個(gè)項(xiàng)目，推出一系列整體解決方案；另一方面床旁診斷產(chǎn)品具有快速簡(jiǎn)便、效率高、成本低、檢驗(yàn)周期短、標(biāo)本用量少等優(yōu)點(diǎn)，也越來(lái)越受到臨床的關(guān)注。目前微生物市場(chǎng)上還是以進(jìn)口為主，進(jìn)口產(chǎn)品占有率達(dá)80%以上。