大型自動化、系統(tǒng)化、標準化、個性化、智能化、信息化。
大型自動化:為滿足大型公立三甲醫(yī)院的需求,未來中國診斷產(chǎn)品一方面將朝高集成及自動化流水線方向發(fā)展。實驗室自動化是檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢之一,由于國內(nèi)病人過度集中于大型三級醫(yī)院,高速、高通量儀器是高端醫(yī)院的剛需,因此研發(fā)此類儀器的能力也是未來進入大型醫(yī)院的前提要求。在目前的國內(nèi)自動化流水線市場,國外廠商憑借其技術(shù)和經(jīng)驗優(yōu)勢仍然獨占鰲頭,可以實現(xiàn)“生物化學(xué)+免疫分析+血液學(xué)檢測+樣本轉(zhuǎn)移+分子診斷+POCT+信息處理”的全覆蓋。
系統(tǒng)化:隨著體外診斷對精度的要求逐步提升,儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強,以及企業(yè)獲取更大利潤空間的驅(qū)動,體外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)將成為未來發(fā)展的重要趨勢。
標準化:隨著國家醫(yī)保控費等政策的逐漸推進和技術(shù)的不斷更新,IVD行業(yè)迎來快速發(fā)展的機遇。目前由于不同檢驗機構(gòu)之間還沒有建立完善的檢驗流程和相應(yīng)標準,加上操作人員技術(shù)水平參差不齊,導(dǎo)致檢驗結(jié)果在不同醫(yī)療機構(gòu)之間無法得到相互認可,重復(fù)檢測現(xiàn)象比較嚴重。隨著國家醫(yī)改的不斷深入,建立完善的檢驗一致性評價是未來體外診斷行業(yè)的重要趨勢。
個性化:精準醫(yī)療、靶向診斷等是當前醫(yī)學(xué)一個發(fā)展方向。把診斷和治療整體進行考慮,針對疾病進行個性化用藥的伴隨診斷。
智能化:隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展,AI軟件在實驗室自動化發(fā)展過程中發(fā)揮了越來越多的作用。智能化實驗室的建設(shè)不僅體現(xiàn)在便捷的操作管理,還體現(xiàn)在對檢驗中海量數(shù)據(jù)的深入分析與理解,進行數(shù)據(jù)挖掘。通過這些數(shù)據(jù)實現(xiàn)檢驗后的智能管理和決策輔助支持,對檢驗結(jié)果進行自動審核、分析和解釋,并提供診斷建議。人工智能在提高臨床實驗室的操作效率和工作流程以及患者的預(yù)后方面具有巨大的潛力。
信息化:檢驗過程和結(jié)果的應(yīng)用實現(xiàn)信息化。根據(jù)我國醫(yī)改的要求和醫(yī)療發(fā)展的規(guī)劃,實驗室單臺儀器的結(jié)果將要求聯(lián)網(wǎng),不僅是實驗室數(shù)據(jù)的集成,還要進入各臨床科室,還要實現(xiàn)遠程化.特別是“云健康”、“大數(shù)據(jù)”等概念,已經(jīng)在技術(shù)上經(jīng)濟上完全可行,將推動體外診斷產(chǎn)業(yè)信息化進入一個新階段。