已完成乙型肝炎病毒核酸血篩試劑國家參考品的研制，現就說明書內容向社會公示，征求意見，詳見附件。請于2021年3月30日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及聯系方式見下表。

乙型肝炎病毒核酸血篩試劑國家參考品 

National Reference for Blood Screening Human Hepatitis B Virus by Nucleic Acid Testing 

【類別】體外診斷試劑參考品 

【批號】340015-202101 

【性狀】血漿，液體 

【用途】本參考品為首批研制。參考品原料系人乙型肝炎病毒 DNA 陽性血漿及陰 性血漿，適用于 PCR-熒光法、轉錄介導的擴增（TMA）法及其它方法學的乙型肝 炎病毒核酸血篩檢測試劑的質量評價和控制。 

【組成和規格】本參考品共 18 支樣品，組成如下： 類型 編號 管蓋顏色 規格 支數 陰性參考品 N1～N8 綠色 1.0mL/支 8 陽性參考品 P1～P9 紅色 1.0mL/支 9 最低檢出量參考品 L 黃色 1mL/支 1 

【特性量值】 本參考品中，最低檢出量參考品 HBV DNA 濃度值為 1000IU/ml。