新版藥用塑料瓶細胞毒性測定法——提取法:
陰性對照制備 取高密度聚乙烯參比物質,照供試品溶液制備項下的規定進行
陽性對照制備 取生物毒性陽性參比物質,照供試品溶液制備項下的規定進行
藥用HDPE瓶
檢查法 取生長旺盛的細胞懸浮液(1X105個/ml)2ml,置直徑25mm的平皿中培養單層細胞。培養不少于24h細胞至少達到80%近匯合后,吸去培養基,替換為供試品液、陰性対照液或陽性對照液。含血清培養基提取液和不含學清培養基提取液無需稀釋,平行試驗2份。所有的培養物在(37±1)度,含(5±1)%CO2的培養箱中培養48h。48h后,在顯微鏡下觀察培養物,如有必要,進行染色。
結果評價 按表6 進行毒性評價和分級。若試驗系統不成立,重復試驗。供試品不超過2級(輕微毒),則判為合格。如需進行劑量——反應程度評價,可通過定量稀釋供試品液,重復試驗。