目前,4014藥包材細(xì)胞毒性檢查法中共規(guī)定了四個(gè)方法,分別是第一法(相對(duì)增殖法),第二法(瓊脂擴(kuò)散法),第三法(直接接觸法),第四法(浸提法)。這四個(gè)方法的試驗(yàn)體系各不相同,第一法細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),結(jié)果中需要進(jìn)行細(xì)胞觀察和計(jì)數(shù),影響因素多。
第二法推薦適用于彈性體。第三法適用于各類形狀藥包材,但是需要考慮材料對(duì)細(xì)胞的機(jī)械損傷。第四法沒(méi)有推薦適用范圍。4014藥包材細(xì)胞毒性檢查法是在YBB藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定,這四種方法因已經(jīng)被YBB中不同品種引用而保留下來(lái)。
因此,除了第二法外,其它方法未規(guī)定明確的選擇依據(jù)。目前,如YBB中有明確方法規(guī)定的按給出的方法執(zhí)行。