目前,新冠治療藥物已經(jīng)陸續(xù)上市,并投入部分地區(qū)的臨床新冠患者的治療。從藥物類型來看,新冠治療藥物均為口服藥,劑型也以片劑或膠囊為主。作為一種重要的治療藥物,新冠口服藥物包裝該怎么選呢?
默沙東新冠口服藥
據(jù)悉,默沙東Molnupiravir(莫努匹韋)、輝瑞Paxlovid(帕克斯洛維德)、中科院研發(fā)的VV116均為口服小分子藥物,這類藥物對(duì)包裝的防潮性能要求比較高,所以新冠口服藥物包裝選擇應(yīng)該考慮以下三點(diǎn):
1、包裝原料:藥品包裝的原料必須符合無毒、無異味的要求,目前市面上可供選擇的原料種類繁多,這就需要對(duì)原料的綜合性能進(jìn)行評(píng)估,新冠口服藥物包裝的原料一般以高密度聚乙烯或者聚丙烯原料為主。
2、密封性與滲透性:密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo),對(duì)內(nèi)裝藥物的穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的作用。
3、穩(wěn)定性與相容性:片劑選用包裝,尤其是新藥,應(yīng)該先進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和包裝與藥物間的相容性。藥物、包裝材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過科學(xué)檢測(cè)才能判定。
以上是選擇新冠口服藥物包裝時(shí)需要注意的三點(diǎn)要素,此外,壓旋防潮片劑藥瓶的整體質(zhì)量也是藥企關(guān)注的要點(diǎn),這就需要考慮的藥包材生產(chǎn)廠家的資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等方面。