在口服液瓶領域，聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）和聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）三大主流材質的選擇需綜合考量材料性能、藥品特性及政策導向。以下從技術指標、法規要求及臨床應用場景展開對比：

口服液體藥用高密度聚乙烯瓶60ml

一、基礎性能對比

耐化學性

PP：耐酸堿性強（pH 1-14），可耐受121℃高溫滅菌，適合含有機溶劑（如乙醇）的口服液；

HDPE：耐酸性優（pH 1-12），但高溫下（＞110℃）易變形，適用于常溫灌裝的糖漿類制劑；

PET：耐弱酸弱堿（pH 3-8），不耐強氧化劑，優勢在于高透明度（透光率≥90%）和阻氧性（OTR＜1 cm3/m2·day）。

阻隔性

HDPE：水蒸氣透過率最低（0.3 g·mm/m2·day），適合易吸潮的中藥口服液；

PET：氧氣透過率僅為PP的1/10，可延長維生素C等易氧化藥物的有效期；

PP：綜合阻隔性一般，需通過鍍鋁膜或共擠工藝增強。

機械性能

HDPE：韌性最佳（斷裂伸長率＞500%），抗跌落性強，適合兒童安全瓶設計；

PET：剛性高但脆性大，瓶口螺紋精度優于PP，適用于高速灌裝線；

PP：耐應力開裂性優，可設計為可折疊軟袋（如藿香正氣水）。

口服液體藥用聚丙烯瓶100ml

二、政策法規與行業標準

藥包材關聯審評審批制度（中國NMPA）

PET：需符合YBB 00162002《口服液體藥用聚酯瓶》標準，重點檢測乙醛遷移量（≤0.05 μg/mL）；

HDPE/PP：執行YBB 00102005《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準，嚴格控制抗氧化劑（如BHT）溶出風險。

功能性升級

兒童安全瓶蓋（CR標準）：HDPE憑借彈性模量優勢（1.2 GPa），成為按壓旋轉式瓶蓋主流材質；

防偽一體化：PET瓶身可通過激光蝕刻二維碼，滿足《藥品追溯碼標識規范》要求。

口服液體藥用聚酯瓶60ml

三、臨床應用適配性

PP瓶

適用場景：含揮發油成分（如薄荷腦）的中藥口服液、需濕熱滅菌的清熱解毒類制劑；

典型案例：雙黃連口服液采用多層共擠PP瓶，阻氧層厚度10 μm，保質期延長至36個月。

HDPE瓶

適用場景：高粘度糖漿（如止咳露）、光照敏感藥物（避光黑色瓶體）；

創新應用：乳果糖口服液使用HDPE+鋁箔封口，實現防潮與劑量精準控制（誤差±1 mL）。

PET瓶

適用場景：維生素類（如B12）、益生菌口服液（阻氧防失活）；

 口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋

隨著《藥包材生產質量管理規范》升級，材質選擇將更注重全生命周期評估（LCA），推動HDPE/PET在低碳賽道持續領跑。