伴隨著生物藥的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的疾病治愈成為可能。然而生物藥與傳統(tǒng)的小分子化藥相比各方面更具復(fù)雜性，尤其是單克隆抗體、細(xì)胞和基因療法等產(chǎn)品，除了要應(yīng)對(duì)藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的各種風(fēng)險(xiǎn)，一款優(yōu)質(zhì)、高效的包裝對(duì)于藥物的安全儲(chǔ)存及開(kāi)發(fā)成本的整體把控顯得尤為重要。

COP瓶

RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后，可達(dá)到10-6無(wú)菌保證水平。這樣企業(yè)收到包裝之后無(wú)需再進(jìn)行清洗、滅菌等復(fù)雜工序處理，直接進(jìn)行灌裝，省去對(duì)清洗滅菌設(shè)備的投入，降低總成本。

RTU免洗免滅COP西林瓶

耐低溫

近些年，細(xì)胞類藥物成為諸多藥企競(jìng)相研發(fā)的方向，這類藥物一般需要在液氮環(huán)境下儲(chǔ)存，這就對(duì)包裝的耐低溫性能提出了更高的要求。COP西林瓶在-196℃—+121℃環(huán)境中性能穩(wěn)定，滿足細(xì)胞類藥物的低溫儲(chǔ)存需求。

CDE備案號(hào)激活

  低蛋白吸附

COP西林瓶在生物藥中應(yīng)用廣泛，這些藥物大都含有蛋白成分，若選用玻璃瓶會(huì)吸附一定的藥物劑量，降低藥物使用率。COP西瓶采用環(huán)烯烴聚合物作為原料，材料本身的低表面能及疏水性賦予了包裝低蛋白吸附的特性，很好地解決了這一問(wèn)題。