分子診斷是指應用分子生物學方法檢測病原體或人體內(nèi)生物大分子的存在、結(jié)構(gòu)、表達水平變化等而做出診斷的技術。分子診斷是體外診斷行業(yè)的重要細分領域,也是體外診斷行業(yè)中技術要求較高、發(fā)展速度較快的重要組成部分。作為生命科學的最前沿,分子診斷技術具有精準、快速、簡便等特點,能夠有效指導疾病預防預測、精準診斷、精準治療,是當代“精準醫(yī)學”發(fā)展的基礎。
分子診斷目前發(fā)展較快的領域集中在針對DNA和RNA也就是基因檢測方面,從早期的主要應用于傳染性疾病檢測拓展到現(xiàn)在的腫瘤個體化診療、血液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學等領域。
“一步法PCR檢測技術”是國內(nèi)一項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的在國際上也是獨有的技術,利用快速核酸釋放技術,省去了加熱、離心、移液、換管等操作,樣本處理時間比同類產(chǎn)品大大縮短。樣本處理與PCR擴增在一個PCR反應管中即可完成,只需微量樣本即可實現(xiàn)高靈敏度檢測,不但檢測成本低,大大降低了對操作人員的要求,易于分子診斷的應用普及,利于自動化大批量樣本處理,適合大型疾病如HBV、HPV篩查等應用。
檢測試紙瓶
同時一步法技術可以給分子診斷的即時檢測平臺(POCT)提供最簡潔快速的核酸檢測方案,極大的簡化檢測裝置和流程,確保分子診斷即時檢測平臺的移動性和時效性,在家用檢測、危急病人實時檢測、重大疫情的防控有著獨特優(yōu)勢。