即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
醫藥包裝與普通物品包裝不同，醫藥包裝容易受到藥品固有性質的制約，必須明確保持藥品的效能、保障安全衛生、保持服用者的信賴，這就要求藥用塑料瓶必須充分防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分...[查看詳情]
2019-07-26
泡騰片包裝密度取外蓋2g，找密度測定法（YBB00132003-2015）測定，應為0.910~0.935g/cm3[查看詳情]
2019-07-22
泡騰片包裝熾灼殘渣標準為取泡騰片包裝剪碎2.0g，依法檢查（中國藥典2015年版通則0841），遺留殘渣不得過0.1%（含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過3%）。...[查看詳情]
2019-07-22
HDPE瓶外觀檢測取HDPE瓶適量，在自熱光線明亮處，正視目測。應具有均勻一致的色澤，不得一偶明顯色差。瓶的表面光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑...[查看詳情]
2019-07-21
HDPE瓶氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩定透過時，單位時間內透過試樣單位面積的氣體的體積。測定法第一法壓差法測試環境：溫度23度±3度，相對濕度50%±5%...[查看詳情]
2019-07-21
HDPE瓶異常毒性檢驗：取HDPE瓶數只用水清洗干凈后，取500c㎡（以內表面積計），剪碎，加入氯化鈉注射液50ml，置高壓蒸汽滅菌器110度保持30分鐘后取出，冷卻后，作為供試液備用，以同批氯化鈉注...[查看詳情]
2019-07-20
HDPE瓶易氧化物檢測方法：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol...[查看詳情]
2019-07-20
HDPE瓶重金屬含量標準為：精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml，依法檢查（中國藥典2015年版通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之一。...[查看詳情]
2019-07-19
取HDPE瓶數只，加入標示容量1/2的氯化鈉注射液，將蓋蓋緊，振搖1分鐘，即得供試液。供試液進行薄膜過濾后，依法檢查在（中國藥典2015版通則1105微生物計數法、1106控制菌檢查法），細菌數每個瓶...[查看詳情]
2019-07-19
口服液體藥用聚酯瓶中的殘留溶劑系統系指藥包材原輔材料和生產過程中使用的，但在聚酯瓶生產工藝過程中未能完全除去的有機揮發物。PET瓶中有機溶劑的殘留量應符合個品種項下的規定。需要檢測的...[查看詳情]
2019-07-15
通常膠囊類藥劑外包材的選擇主要以鋁塑板、藥用塑料瓶為主，由于現在對兒童藥品安全關注度較高，多數廠家替換為帶有壓旋蓋防兒童開啟功能藥用塑料瓶，這樣可以有效避免兒童誤食藥品。...[查看詳情]
2019-07-15
為了保證藥用塑料瓶生產環境微生物限度維持適當的水平，并處于受控狀態，除保持空調系統的良好運行狀態，對設施進行良好維護外，潔凈室內人員應嚴格遵守良好的行為規范，并定期進行環境監控，減...[查看詳情]
2019-07-14
?泡騰片包裝含量主要是通過紅外光譜測定鑒別和分析物質化學結構的有效手段。化合物受紅外輻射后，使分子的振動和轉動運動由較低及向較高能級躍遷，從而導致對特定頻率紅外輻射的選擇性吸收，形...[查看詳情]
2019-07-14
PET瓶主要用于口服固體、液體制劑，其主要原料以PET為主，PET（聚酯樹脂）無色、透明、無毒、無臭、無味，化學穩定性好，對氧氣、水蒸氣阻隔性好，對氣味阻隔性也好，且抗張強度大，耐低溫性能...[查看詳情]
2019-07-08
PET瓶乙醛標準按照乙醛測定法（YBB00282004-2015）第一法測定，不得超過千萬分之二。本法以氣、固平衡為基礎，樣品放置在充滿氮氣的密封容器內，于室溫條件下放置24小時，取頂空氣體定量注入色...[查看詳情]
2019-07-08
PET瓶密度測定法：去PET瓶樣品2g，加水100ml，回流2小時，放冷，80度干燥2小時后，照密度測定法（YBB00132003-2015）測定，應為1.31~1.38g/cm3。[查看詳情]
2019-07-08
騰片包裝易氧化物二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml；不揮發物己烷不揮發物殘渣與其空白頁殘渣之差不得過200mg[查看詳情]
2019-07-07
HDPE瓶熾灼殘渣標準為取HDPE瓶體剪碎2.0g，依法檢查（中國藥典2015年版通則0841），遺留殘渣不得過0.1%（含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過3%）。...[查看詳情]
2019-07-07
紙瓶是指用于盛放檢測試紙的包裝容器，具有一定隔絕水蒸氣能力的防潮包裝材料對產品進行包封，隔絕外界濕度對產品的影響，同時使包裝內的相對濕度滿足產品需求。試紙瓶干燥劑含水率標準，參照口...[查看詳情]
2019-07-06
PET瓶檢測依照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在溫度20度±2度，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，重量損失不得過0.2%。?...[查看詳情]
2019-07-06
冀公網安備 13010802000997號
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