即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
密封度測定法適用于除泡沫塑料以外的塑料容器的密度測定，本文重點介紹HDPE瓶測定方法。本標準采用浸漬法，即根據浮力進行密度的測定。密度系指在規定溫度下單位體積物質的質量。溫度為t度時的...[查看詳情]
2019-07-05
試紙瓶微生物限度控制菌檢查法系用于在規定的實驗條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。[查看詳情]
2019-07-05
適合藥用塑料瓶的紅外光譜測定方法：熱敷法、薄膜法、衰減全反射法（ATR法）。[查看詳情]
2019-07-02
藥品防潮包裝是指具有一定隔絕水蒸氣能力的防潮包裝材料對產品進行包封，隔絕外界濕度對產品的影響，同時使包裝內的相對濕度滿足產品需求。藥品防潮包裝常見的干燥劑主要以硅膠、大分子篩、或硅...[查看詳情]
2019-07-02
藥品防潮包裝干燥劑飽和吸濕率在相對濕度小于75%的環境中，從同一個包裝袋中取出5個成品瓶蓋精密沉重W0，把瓶蓋放入溫度為23度±2度，相對濕度為75%±5%的恒溫恒濕箱中，第8天后取出，稱量W1，...[查看詳情]
2019-07-01
口服固體制劑HDPE瓶水蒸氣過量測定需儀器裝置恒溫恒濕箱：恒溫恒濕箱精度±0.6度；相對濕度精度為±2%；風速為0.5-2.5m/s。恒溫恒濕箱關閉之后，15分鐘內應重新達到規定的溫、濕度。分析天平：...[查看詳情]
2019-07-01
藥品防潮包裝微生物限度控制菌檢查法系用于在規定的實驗條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。[查看詳情]
2019-07-01
取口服固體藥用PET瓶數只加入1/2標示容量的氯化鈉注射液，將蓋蓋緊，振搖1分鐘，即得供試液。供試液進行薄膜過濾后，依法檢查（中國藥典2015版通則1105微生物計數法、1106控制菌檢查法），細菌...[查看詳情]
2019-07-01
取防潮藥品包裝數只，在無菌環境下，將無菌棉簽用氯化鈉注射液稍沾濕，擦拭瓶蓋，每個瓶蓋用2支棉簽擦拭，每支棉簽擦拭完后立即剪斷（或燒斷），投入盛有10ml氯化鈉注射液的試管中，振蕩混勻，...[查看詳情]
2019-06-30
取PET瓶數只用水清洗干凈后，取500c㎡（以內表面積計），剪碎，加入氯化鈉注射液50ml，置高壓蒸汽滅菌器110度保持30分鐘后取出，冷卻后，作為供試液備用，以同批氯化鈉注射液做空白，靜脈注射，...[查看詳情]
2019-06-30
HDPE瓶是指以HDPE（高密度聚乙烯）為主要原料通過吹塑、注塑工藝生產的藥用塑料瓶。 HDPE瓶多用于口服固體制劑、膠囊、片劑等藥品的包裝。HDPE瓶作為醫藥包裝中，最為重要根據HDPE瓶面對的市場...[查看詳情]
2019-06-26
藥用塑料瓶生產企業除了選擇性能可靠的“注吹”成型設備和精密的模具外，必須對相應GMP規范及工藝流程進行系統設計規劃。[查看詳情]
2019-06-24
PET瓶局部結晶度過大會引起白化現象。此現象產生有三個階段，即瓶坯注塑時白化、瓶坯再加熱時表面結晶白化、拉伸吹塑時取向結晶白化。...[查看詳情]
2019-06-24
由于藥品成分復雜、性能各異、儲藏條件苛刻，對藥用塑料瓶的藥企也更加嚴格。相關部門針對口服液體制劑制定了標準，具體口服液體藥用塑料瓶技術要求細節。...[查看詳情]
2019-06-24
HDPE瓶體發暗主要是由于HDPE材料分解和結晶度較高引起的。當HDPE處于無定型狀態時，它是半透明的。在80-250℃之間，HDPE材料將產生結晶，在180℃左右結晶速度最大；結晶同粘度也有關系，粘度越...[查看詳情]
2019-06-23
用一步法生產的PET瓶主要是機械原因，對兩步法，如果瓶口部位有一定比例的晶體存在，則整體體系的強度會增高，可保證瓶口結晶時不變形；注塑瓶坯時瓶口的冷卻時間最長，結晶度很難超過3%。同時...[查看詳情]
2019-06-23
PET瓶中乙醛的含量將直接影響藥品質量，乙醛是由于PET分子的分解而產生的，這個過程需要時間和溫度，時間越長，溫度越高，分解越嚴重。PET分子在290度開始分解，所以在瓶坯的成型過程中，熔料溫...[查看詳情]
2019-06-22
PET瓶生產工藝條件首先是潔凈生產區嚴格按照國家有關規定對口服固體和液體藥用PET瓶生產區域達到與所包裝的藥品身產相同的結晶度，潔凈區、生產過程、質量控制等必須按照管理辦法的規定進行管理...[查看詳情]
2019-06-19
隨著科技的持續進步，HDPE瓶常見的封口方式，新藥品的需求勢必會帶動藥品包裝材料的進一步發展，利用不斷提高的科技開發能力選擇更合理的包裝材料，屆時將不斷完善和提高口服固體、液體包裝形式...[查看詳情]
2019-06-19
PET瓶壁厚不均勻主要有2個原因，第一瓶坯再加熱時各段的溫度不合理，溫度高的地方材料一拉伸，容易造成壁?。欢瞧孔拥闹行呐c瓶坯的澆口偏離。從機械原因來說，可能是注塑瓶坯的型芯偏心，也可...[查看詳情]
2019-06-18
冀公網安備 13010802000997號
微信掃一掃
