由于藥品成分復(fù)雜、性能各異、儲(chǔ)藏條件苛刻，對(duì)藥用塑料瓶的藥企也更加嚴(yán)格。相關(guān)部門(mén)針對(duì)口服液體制劑制定了標(biāo)準(zhǔn)，具體口服液體藥用塑料瓶技術(shù)要求細(xì)節(jié)如下：

藥用HDPE瓶

1、包裝材料的溶出性  藥用塑料瓶為直接接觸藥品的包裝容器，由于其材料成分、工藝不同。有的祖分可能被過(guò)接觸的藥品溶出、發(fā)生遷移現(xiàn)象并釋放有毒物質(zhì)；或與藥品相互作用。吸附藥品中的活性成分，從而影響藥品的療效。因此，所有藥用塑料瓶在投入使用前均需做基材的溶出物試驗(yàn)，包含溶液澄清度、重金屬、PH值變化值、紫外線吸收度、易氧化物及不揮發(fā)物六項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試。

口服液體藥用聚酯瓶

2、包裝材料對(duì)藥品的保護(hù)作用   保證藥品的安全性在于防止藥品受光熱影響、以及受潮、氧化而導(dǎo)致變質(zhì)。基于此，塑料瓶一方面要采用不透光的阻熱性良好的材料，另一方面控制基礎(chǔ)和容器的氧氣透過(guò)率和水蒸氣透過(guò)率在一個(gè)合理范圍內(nèi)，最大限度降低水、氧的滲透。

3、密封性   特別是提高瓶口部分的密封性，可以極大程度降低外界水、氣體的侵入，這主要是由密封方式的選用和瓶口、藥用瓶蓋的設(shè)計(jì)所決定。