密封度測定法適用于除泡沫塑料以外的藥用塑料瓶的密度測定，本文重點(diǎn)介紹HDPE瓶測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)采用浸漬法，即根據(jù)浮力進(jìn)行密度的測定。密度系指在規(guī)定溫度下單位體積物質(zhì)的質(zhì)量。溫度為t度時(shí)的密度用P表示，單位為kg/m3、g/cm3。

口服固體藥用HDPE瓶

浸漬法系指試樣在對(duì)頂?shù)臏囟鹊慕n液中，所受到浮力的大小，等于試樣排開浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積。而浮力的大小可以通過測量試樣的質(zhì)量與試樣在浸漬液中的質(zhì)量求得。

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口服固體藥用HDPE瓶Z010-60ml

儀器  精度為0.1mg的天平，附密度測定裝置（溫度計(jì)的最小分度值為0.5度）。試樣應(yīng)在溫度23度±2度，相對(duì)濕度50%±5%環(huán)境中放置4小時(shí)以上然后在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。試樣為除粉料以外的任務(wù)無氣孔材料，表面應(yīng)光滑平整、無凹陷，清潔，無裂縫，無氣泡等缺陷。尺寸適宜，試樣質(zhì)量不超過2g。

口服固體HDPE瓶Z006-85ml

浸漬液應(yīng)選用新沸水或其他適宜的液體，不與試樣作用的液體，必要時(shí)可加入潤滑劑，但應(yīng)小于浸漬液總體積的0.1%，已除去小氣泡。在測試過程中，試樣與該液體接觸時(shí)，對(duì)試樣應(yīng)不影響。浸漬液密度一般應(yīng)小于試樣密度：當(dāng)材料密封度大于1時(shí)選用水，當(dāng)材料密度小于1時(shí)選用無水乙醛。