2020版藥典4012藥包材密度測定法

密度系指在規定溫度下單位體積物質的質量，溫度為“C時的密度用p,表示,單位為kg/m’、q/cm’。密度是藥品包裝材料的特性之一,可用于藥品包裝材料的鑒別。

藥品包裝材料的密度一般采用浸漬法測定。浸漬法系指供試品在規定溫度的浸清液中，所受到浮力的大小，可采用供試品排開浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積表示。而浮力的大小可以通過測量供試品的質量與供試品在浸漬液中的質量之差求得,本法適用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度測定，

儀器裝置 精度為0.1mg的天平，附密度測定裝置(溫度計的最小分度值為0.1℃℃)。

供試品的制備及測定，供試品應在23℃+2℃，相對濕度50%+5%環境中放置4小時以上，然后在此條件下進行試驗，供試品為除粉料以外的任何無氣孔材料，表面應光滑平整、無凹陷,清潔,無裂縫,無氣泡等缺陷。尺寸適宜,供試品質量不超過2g。

漫漬液應選用新沸放冷水或其他適宜的液體(不會與供試品作用的液體)。在測試過程中供試品上端距浸漬液液面應不小于10mm，供試品表面不能黏附空氣泡,必要時可加入潤濕劑,但應小于浸漬液總體積的0.1%,以除去小氣泡。浸漬液密度應小于供試品密度;當材料密度大于1時可選用水或者無水乙醇，當材料密度小于1時可選用無水乙醇,取供試品適量,置于天平上,精密測定其在空氣中的質量(a),然后將供試品置于盛有一定量已知密度(p)的浸淸液(水或無水乙醇)中,精密測定其質量(b)，按下式計算容器(材料)的度。

【附注】水及無水乙醇在不同溫度下的密度見表1、表2。

來源：藥典委