取口服固體藥用PET瓶數只加入1/2標示容量的氯化鈉注射液，將蓋蓋緊，振搖1分鐘，即得供試液。供試液進行薄膜過濾后，依法檢查（中國藥典2015版通則1105微生物計數法、1106控制菌檢查法），細菌數每個瓶蓋不得過100cfu，霉菌和酵母數每個瓶蓋不得過100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

口服固體PET瓶

微生物計數法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。當本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準時，應按下述規定進行檢驗，包括樣品的取樣量和結果的判斷等。除另有規定外，本法不適用于活菌制劑的檢查。

微生物計數試驗環境應符合微生物限度檢查的要求。檢驗全過程歸墟嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出，單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期進行監測。

如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時，若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。供試液制備時如果使用了表面活性劑，應確認其對微生物無毒性及與所使用的中和劑或滅火劑的相容性。