隨著科技的持續(xù)進(jìn)步,HDPE瓶常見(jiàn)的封口方式,新藥品的需求勢(shì)必會(huì)帶動(dòng)藥品包裝材料的進(jìn)一步發(fā)展,利用不斷提高的科技開(kāi)發(fā)能力選擇更合理的包裝材料,屆時(shí)將不斷完善和提高口服固體、液體包裝形式。
固體制劑HDPE瓶
HDPE瓶封口方式:首先是瓶口螺紋和瓶蓋螺紋的契合;其次是采用平壓式封口,隨著瓶蓋的壓合,瓶口平面與瓶蓋內(nèi)密封墊片接觸實(shí)現(xiàn)封口;再次是側(cè)壁式封口,瓶蓋旋緊的過(guò)程中,帶有倒椎體形或橢圓體內(nèi)塞的瓶蓋壓入瓶口內(nèi)部,依靠?jī)?nèi)塞與瓶口的過(guò)盈配合實(shí)現(xiàn)封口。如何選擇封口方式,則取決于藥品自身特性。一般來(lái)說(shuō),口服固體制劑藥用HDPE瓶采用螺紋封口配鋁箔墊片,除了具有良好的密封效果,兼顧防偽和防開(kāi)啟的作用??诜后w制劑藥用HDPE瓶則采用側(cè)壁式密封,并在瓶蓋內(nèi)壁設(shè)計(jì)蓋扣,只需將瓶蓋直接封口就可完成密封。
液體制劑HDPE瓶
為了檢測(cè)所選封口方式的密封性,應(yīng)對(duì)沒(méi)批產(chǎn)品抽樣檢測(cè)其封口的完整性,YBB00082002作為檢測(cè)密封性的基本方法,取適量HDPE瓶,分別在瓶?jī)?nèi)裝入玻璃珠,蓋緊瓶蓋,浸沒(méi)水中,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,即瓶體密封性合格。