膠囊劑系指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。

硬膠囊（統(tǒng)稱為膠囊）系指采用適宜的制劑技術，將原料藥物或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑。

軟膠囊系指將一定量的液體原料藥物直接包封，或?qū)⒐腆w原料藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。可用滴制法或軋之法制備。軟質(zhì)囊材一般是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合制成。

緩釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。緩釋膠囊應符合緩釋制劑的有關要求并應進行釋放度檢查。

控釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑。控釋膠囊應符合控釋制劑的有關要求并應進行釋放度檢查。

腸溶膠囊系指腸溶材料褒義的顆粒或小丸充填于膠囊而制成的硬膠囊，或用適宜的腸溶材料制備而得的硬膠囊或軟膠囊。腸溶膠囊不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。除另有規(guī)定外，腸溶膠囊應符合遲釋制劑的有關要求，并進行釋放度檢查。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶Z005-100ml

通常膠囊類藥劑外包材的選擇主要以鋁塑板、藥用塑料瓶為主，由于現(xiàn)在對兒童藥品安全關注度較高，多數(shù)廠家替換為帶有壓旋蓋防兒童開啟功能藥用塑料瓶，這樣可以有效避免兒童誤食藥品。