即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
隨著生物制藥技術的持續進步，藥包材在功能及特殊性能方面也有非常大的改進。COP瓶就是一種性能優良的藥品包裝，對于不少藥品來說，其比較突出的兩個特點是低蛋白吸附性和輻照滅菌不易變色。...[查看詳情]
2023-08-03
藥品包裝的質量直接影響到內裝物的穩定性和安全性，作為包裝重要組成部分的藥用瓶蓋來說，質量同樣不容忽視。那么，怎樣才能生產出優質的蓋子呢？...[查看詳情]
2023-08-02
藥品包裝可以保護藥品免受環境影響并保持藥品原有的屬性，方便其貯藏、運輸和使用。滴眼劑瓶作為眼科藥物的常用包裝，其質量是否合格，直接影響患者的健康安全。在其質量標準中，涉及的檢測項目...[查看詳情]
2023-08-01
藥用瓶蓋是目前瓶類包裝普遍的封裝形式，一般以聚丙烯原料經過注塑工藝加工成型。但在生產過程中經常會因為種種原因出現毛邊或溢料，如果成品出現這種情況，可能與加工工藝有關。...[查看詳情]
2023-07-31
滴眼劑直接接觸眼部，滴眼劑瓶良好的密封性對防止藥水在存儲過程中不發生泄露、保持良好的藥效具有重要影響，藥企在選擇包裝時應在包裝安全方面加大重視力度，保證藥品安全。...[查看詳情]
2023-07-28
COP瓶主要用于高附加值的藥物，如淋巴細胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9的藥物和劑量要求準確的項目等。COP瓶雖然在價格方面略高于玻璃瓶，但其應用領域的藥物一般具有較高的價格，...[查看詳情]
2023-07-27
CDE發布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則（試行）》，中藥新藥臨床試驗用藥品的制備和質量控制等研究是 開展中藥新藥臨床試驗和評價的基礎，關系到臨床試驗的質量，影響試驗藥物...[查看詳情]
2023-07-26
藥用防潮瓶是用于儲存藥品的容器，這種瓶子常用的蓋子類型主要分為普通的旋擰蓋、壓旋蓋和防潮蓋等不同形式。[查看詳情]
2023-07-26
細胞和基因治療產品的臨床研發進展迅速，申請人對相關產品的溝通交流需求也與日俱增。我國尚無針對細胞和基因治療產品溝通交流臨床相關指導原則出臺，為增進申請人對此類產品臨床研發要素的理解...[查看詳情]
2023-07-25
滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對于許多眼部疾病，滴眼劑都有直接、快捷的治療作用。由于直接作用于眼部，滴眼劑對包裝的透明性、氣密性及耐壓性要求非常嚴格，其中密封性測試是滴眼劑瓶...[查看詳情]
2023-07-25
隨著人們對兒童安全問題關注的的提高，許多藥品都選用了兒童安全包裝，它可以防止兒童在短時間內隨意開啟包裝，從而保護他們的安全。目前，市場上的安全包裝類型多樣，其中，壓旋蓋瓶是常見的一...[查看詳情]
2023-07-24
隨著各種加工工藝的不斷成熟，藥用瓶蓋的功能也在不斷推陳出新，具備各種功能，如防潮、防兒童開啟等，其中，壓旋式的蓋子應用范圍從固體藥物包裝逐步延伸到液體制劑包裝，成為一種發展趨勢。...[查看詳情]
2023-07-21
滴眼劑瓶是用來貯存眼部液體藥物的容器，一般由低密度聚乙烯材質加工而成。針對滴眼劑瓶國內外標準有所差異，本文主要論述國內外標準在鑒別性項目中的差異。...[查看詳情]
2023-07-20
ICH 協調指導原則原料藥和制劑的連續制造Q13描述了連續制造（CM）的開發、實施、操作和生命周期管理的科學及監管考慮。本指導原則以現有的 ICH 質量指導原則為基礎，闡明了連續制造的概念，描述...[查看詳情]
2023-07-18
塑料在醫藥包裝行業有著廣闊的市場，藥品包裝性能要求一般比較高，尤其是熱穩定性、密封性、藥物相溶性等各方面都有相關國家及行業標準，要取得相關領域的通行證必須滿足標準要求。高密度聚乙烯...[查看詳情]
2023-07-18
隨著加工技術的不斷進步及市場需求的多樣化，蓋子的功能也在不斷豐富。水劑壓旋蓋是一種帶有兒童防護功能的特殊蓋子，通過特殊的設計可以防止兒童隨意打開包裝，誤食藥品。...[查看詳情]
2023-07-17
干眼病是眼科門診常見的疾病之一，相關數據顯示，全球的干眼發病率為5.5%-33.7%，中國的干眼發病率為 21% ~30%。此外，隨著電子產品的普及，青光眼、白內障、角膜炎等眼科疾病頻發，刺激了眼科...[查看詳情]
2023-07-12
藥品作為一種特殊物品，對治療和預防疾病、保障人們身體健康具有重要作用，而醫藥包裝又決定著藥品的安全性及有效性，因此，針對醫藥包裝的材質、性能等都有相關的質量標準，那么，醫藥包裝對材...[查看詳情]
2023-07-10
7月5日，經國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司的口服制劑用兒童安全蓋（登記號：B20220000202）成功通過關聯審評，狀態轉為A，這意味著此款產品在穩定性、...[查看詳情]
2023-07-07
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。目前多數藥品包裝均對微生物限度有具體規定，作為眼部用藥的...[查看詳情]
2023-07-06
冀公網安備 13010802000997號
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