7月5日，經國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司的口服制劑用兒童安全蓋（登記號：B20220000202）成功通過關聯審評，狀態轉為A，這意味著此款產品在穩定性、安全性、質量管理、藥物報批相關政策研究與應用等方面得到肯定。

兒童安全蓋興起于國外，一直以來，國內兒童安全蓋市場多依賴進口。此次鑫富達的口服制劑用兒童安全蓋通過關聯審評，有利于打破依賴進口的局面，對兒童防護包裝在國內的普及意義深遠。

口服制劑用兒童安全蓋采用通用28mm口徑，可以適配塑料瓶或玻璃瓶。藥物對包裝的密封性有嚴格的要求，為了達到更好的密封效果，我們針對塑料和玻璃兩種材質的不同特性，在瓶蓋內部結構上做了相應的特殊設計。蓋子內部帶有防盜圈，打開后防盜圈自動脫落，起到警惕的作用。如果用于固體類藥物包裝，蓋子可選配小藥倉，用來儲存干燥劑，以吸收包裝內部的潮氣，維持藥物的穩定性。

藥包材的質量對藥品的安全性、有效性、穩定性至關重要，自我國開始實行藥包材與藥物的關聯審評制度以來，鑫富達積極與藥企對接，結合多年基礎材料研究技術及生產經驗，對藥包材的原料配方、產品結構、模具、生產設備進行論證設計，對質量標準、工藝驗證、相容性、穩定性考察等進行深入系統的研究。截至目前，已有包括“口服制劑用兒童安全蓋”、“環烯烴聚合體藥用塑料瓶（COP瓶）”、“口服固體藥用高密度聚乙烯瓶”在內的14款產品與制劑關聯審評成功。

此次過評新產品，是對鑫富達產品研發及創新能力的又一次肯定。未來，我們將繼續發揮自身技術優勢，與藥企開展深入交流與合作，共同推動醫藥產業高質量發展。