即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
CDE關于兒童用口服溶液研發及審評中的原料藥和輔料，兒童用口服溶液劑的輔料通常包括著色劑、矯味劑(如甜味劑)、抑菌劑、增溶劑，主要作用是改善藥物溶解度、提高藥物穩定性、改良適口性等。...[查看詳情]
2023-04-25
ICH M10指導原則：生物分析方法驗證和研究樣品分析[查看詳情]
2023-04-24
藥用塑料瓶是各種劑型的藥物常用的一種包裝形式，藥用瓶蓋作為包裝的重要組成部分，起到多重作用。對于不同的劑型，對蓋子的要求也有差異。...[查看詳情]
2023-04-23
隨著人們對兒童誤食藥品事件關注度的提高，防兒童開啟瓶被應用到越來越多的藥物中，以更好地保護兒童安全。在所有的藥物劑型中，固體類藥物對防潮性能要求比較高，那么，這種包裝如何進行防潮呢...[查看詳情]
2023-04-19
藥用瓶蓋是塑料瓶的重要組成部分，對于包裝的整體密封性起到至關重要的作用。隨著市場需求的不斷變化，蓋子的功能性也呈現多樣化的發展趨勢。...[查看詳情]
2023-04-17
COP瓶是一種由環烯烴聚合物加工而成的塑料瓶，主要用于生物藥的包裝。膠塞是這種包裝的重要組成部分，為了確保藥物的安全性，膠塞必須符合質量要求，不溶性微粒檢測就是其質量標準中的重要一項...[查看詳情]
2023-04-11
免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
2023-04-11
COP西林瓶在制藥行業的應用已有一段時間，其特點結合了玻璃瓶和塑料瓶的優點，且無無金屬離子析出，可以解決藥品包裝上的諸多挑戰。...[查看詳情]
2023-04-11
藥品管理法于2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，2019年12月1日起施行。其中關于醫藥包裝容器及藥品包裝材料的有了更多的要求與...[查看詳情]
2023-04-10
口服溶液劑在生產和使用過程中易受到污染，若處方中含糖類等甜味劑，微生物易滋生。美國 Lannett 公司于 2019 年召回了其產品左乙拉西坦口服溶液，原因為枯草芽孢桿菌污染[4]；FDA 在普萘洛爾口...[查看詳情]
2023-04-10
健品糖果壓片包裝瓶蓋內有小藥倉用紙板將干燥劑和試紙條隔離， 以防止直接干燥劑與藥片直接接觸。干燥劑在蓋子頂部，蓋子與瓶身直接配合密封，不需墊片。瓶蓋采用注塑工藝，瓶身采用注吹工藝，...[查看詳情]
2023-04-06
在藥品的儲存過程中，藥用塑料瓶發揮著重要的作用，包裝的成分直接影響藥物的儲存。口服液瓶作為液體制劑的常用包裝，在質量標準中涉及熾灼殘渣檢測，以確保原料的專一性。...[查看詳情]
2023-04-06
高密度聚乙烯瓶是藥品包裝的常用瓶子，主要用于固體或液體藥物的包裝。藥瓶一般要經過特殊的加工工藝制作而成，常見的加工工藝包括注吹、擠吹兩種。...[查看詳情]
2023-03-28
片劑藥瓶主要用于緩釋片、分散片等固體藥物的包裝，根據瓶子材質及藥物對包裝要求的不同有各種樣式及形狀。合適的包裝可以確保藥物良好的儲存狀態，保證有效期內藥效的穩定性。如何為片劑選擇合...[查看詳情]
2023-03-21
CDE發布《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（試行）》的通告，為鼓勵開發具有防濫用特性的阿片類口服固體仿制藥，提供研究與評價的藥學技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下...[查看詳情]
2023-03-21
高密度聚乙烯是一種無毒無味的高分子材料，在藥品、日用品、食品等行業的重要包裝形式。隨著各種加工工藝的不斷改進與完善，這種瓶子的外形也在不斷發生變化。...[查看詳情]
2023-03-13
高密度聚乙烯瓶是藥品的常用包裝，預防藥品細菌的方式有很多種，除了在原料控制、生產過程中嚴格把控外，包裝的滅菌操作也是必不可少的，鈷60輻照滅菌就是常用的一種滅菌方式。...[查看詳情]
2023-03-09
高密度聚乙烯是藥瓶的常用原料，具有較好的化學穩定性、耐磨性、電絕緣性、韌性及耐寒性。根據藥物形態的不同分為口服固體藥用高密度聚乙烯瓶和口服液體藥用高密度聚乙烯瓶，不同的瓶子有不同的...[查看詳情]
2023-03-08
COP瓶是一種新型材料加工而成的包裝容器，它主要用于蛋白類、抗腫瘤、高PH值等藥物的儲存。包裝的質量與藥物的安全性和穩定性息息相關，那么，這種包裝的質量檢測項目包括哪些呢...[查看詳情]
2023-03-07
抗腫瘤藥是指對殺滅或消除惡性腫瘤細胞而起作用的藥物。基于龐大的人口基數、老齡化加劇等因素的影響，全球抗腫瘤市場需求正在逐級釋放。COP瓶作為抗腫瘤藥物的常用包裝，其市場需求也將被帶動...[查看詳情]
2023-03-03
冀公網安備 13010802000997號
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