即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
藥瓶異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。片劑藥瓶的異常毒性檢測(cè)是按照(中國(guó)藥典 2015年版 通則 1141)進(jìn)行檢查的，...[查看詳情]
2023-01-06
水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法用于測(cè)定藥用包裝材料或藥瓶的水蒸氣透過(guò)量。水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度、一定的水蒸氣壓差下，供試品在一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)水蒸氣的量。...[查看詳情]
2022-12-28
2023年最新口服固體藥瓶檢測(cè)事項(xiàng)SOP：外觀質(zhì)量、紅外光譜、密封性、乙醛、熾灼殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn)、微生物限度、異常毒性。[查看詳情]
2022-12-27
藥瓶異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。片劑藥瓶的異常毒性檢測(cè)是按照(中國(guó)藥典 2015年版 通則 1141)進(jìn)行檢查。...[查看詳情]
2022-12-19
泡騰片由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑和其他輔料組成，受潮后容易發(fā)生分解、變質(zhì)，因此，泡騰管必須具備非常好的防潮性能，這樣才能維持藥物在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性。包裝的防潮性能，還要...[查看詳情]
2022-11-24
防潮功能是泡騰管的一種重要性能，它對(duì)于維持藥物在有效期的穩(wěn)定性具有非常重要的作用。防潮功能除了與包裝的整體密封性有關(guān)外，還需要干燥劑來(lái)發(fā)揮內(nèi)部防潮的作用。那么，干燥劑的吸濕原理是什...[查看詳情]
2022-11-21
雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)類型根據(jù)不同結(jié)構(gòu)可將 BsAb 結(jié)構(gòu)分為兩類：不含 Fc 片段 的 BsAb（非 IgG 樣 BsAb）與含 Fc 片段的 BsAb（IgG 樣 BsAb）。...[查看詳情]
2022-11-16
干燥劑是固體類藥物包裝中不可或缺的一部分，在藥物的儲(chǔ)存期內(nèi)用來(lái)維持其穩(wěn)定性，避免因?yàn)槭艹弊冑|(zhì)。泡騰管就是一種帶有干燥劑的包裝，那么，包裝中的干燥劑是否也有保質(zhì)期呢，保質(zhì)期又是多久呢...[查看詳情]
2022-11-16
藥瓶可提取物-浸出物是化學(xué)物質(zhì)，為有機(jī)物或是無(wú)機(jī)物，主要是包裝材料的組成成分及其降解產(chǎn)物，也可能是組分及其降解產(chǎn)物與其他成分反應(yīng)生成的反應(yīng)產(chǎn)物等。...[查看詳情]
2022-11-09
騰片瓶蓋是包裝的重要組成部分，也是其發(fā)揮防潮性能和密封性的關(guān)鍵組件。包裝的質(zhì)量直接影響藥物的安全性，在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，異常毒性檢測(cè)是一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目。...[查看詳情]
2022-11-08
片劑是在丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，它是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。隨著藥物研發(fā)技術(shù)的不斷提高，藥物同質(zhì)化現(xiàn)象明顯。藥企如何在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地呢？片劑...[查看詳情]
2022-11-04
化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則在2007年版《合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的基礎(chǔ)上，對(duì)合成多肽藥物藥學(xué)研究方面所涉及的特殊問(wèn)題進(jìn)行分析，結(jié)合國(guó)內(nèi)外對(duì)多肽藥物研究和評(píng)價(jià)的實(shí)踐...[查看詳情]
2022-10-31
片劑是藥物中比較常見(jiàn)的劑型，根據(jù)制備工藝和藥物藥物的不同分為控釋片、緩釋片等類型，不同的片劑有哪些特點(diǎn)對(duì)于片劑藥瓶的要求又是怎樣的呢？...[查看詳情]
2022-10-31
微生物限度檢測(cè)是藥品及藥品包裝的一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目，片劑藥瓶作為片劑類藥物的常用包裝，這項(xiàng)檢測(cè)自然必不可少。那么，這項(xiàng)檢測(cè)主要檢測(cè)的是什么，如何進(jìn)行檢測(cè)呢？...[查看詳情]
2022-10-28
片劑藥瓶作為一種包裝容器，在保護(hù)藥品安全、確保其有效期內(nèi)穩(wěn)定性方面具有重要意義。在這類包裝的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，有一項(xiàng)振蕩試驗(yàn)，這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的目的是什么，怎樣進(jìn)行呢？...[查看詳情]
2022-10-27
片劑藥瓶是儲(chǔ)存各種片劑、膠囊或丸劑的常用包裝，為確保藥物的干燥性，一般瓶子內(nèi)部會(huì)放置干燥劑以吸收潮氣，但如果藥物開(kāi)封后，干燥劑是扔掉還是保留呢？...[查看詳情]
2022-10-25
藥品是人們生活中的必需品，包括口服液、片劑、凍干粉劑等不同的藥物劑型，而要保證藥物得到良好的儲(chǔ)存，需要合適的包裝。由于儲(chǔ)存藥物種類的不同，藥瓶的種類繁多、材質(zhì)、容量也各有差異。...[查看詳情]
2022-10-24
《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提高非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性。藥品審評(píng)中...[查看詳情]
2022-10-19
泡騰片管包裝的基本作用是保護(hù)泡騰片安全、防止藥劑因?yàn)槭艹倍l(fā)生變質(zhì)。相較于其他藥品包裝，泡騰管的瓶蓋采用了特殊設(shè)計(jì)，這種特殊設(shè)計(jì)讓包裝的功能得以最大程度的發(fā)揮。...[查看詳情]
2022-10-19
泡騰片是一種新型制劑，源于國(guó)外，近些年在國(guó)內(nèi)也得到了廣泛的應(yīng)用。由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜、難度大，生產(chǎn)成本高，此種劑型對(duì)包裝的要求非常嚴(yán)格。泡騰管除了要滿足基本的防潮、密封要求外，更要考慮...[查看詳情]
2022-10-18
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