微生物限度檢測(cè)是藥品及藥瓶的一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目，片劑藥瓶作為片劑類藥物的常用包裝，這項(xiàng)檢測(cè)自然必不可少。那么，這項(xiàng)檢測(cè)主要檢測(cè)的是什么，如何進(jìn)行檢測(cè)呢？

片劑藥瓶60ml

微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。目前，所有藥品包裝均對(duì)微生物限度有具體規(guī)定，片劑藥瓶也不例外。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

片劑藥瓶的生產(chǎn)原料包括聚乙烯、聚丙烯和聚酯，我們以高密度聚乙烯材質(zhì)的瓶子為例，在《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中，微生物限度檢測(cè)的方法如下：取本品數(shù)只，加入標(biāo)示容量 1/3的氯化制注射液，將蓋蓋緊，振搖1分鐘，即得供試液。供試液進(jìn)行薄膜過(guò)濾后，依法檢查 (中國(guó)藥典 2015年版通則 1105、1106)，細(xì)菌數(shù)每瓶不得過(guò) 1000cfu，霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過(guò)100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

片劑防潮藥瓶25ml

以上是片劑藥瓶微生物限度檢測(cè)的步驟，微生物限度達(dá)標(biāo)與否關(guān)系到包裝的質(zhì)量，如果不合格的產(chǎn)品應(yīng)用于藥瓶，不僅會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生污染，對(duì)患者的健康也將造成威脅，所以包裝應(yīng)該嚴(yán)格控制這一指標(biāo)，確保藥品安全。