即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
隨著全球癌癥發病率的持續上升，抗腫瘤藥物成為藥企研發的熱門領域，這主要得益于此類藥物專利期長、靶點及仿制創新藥多且價格昂貴等特點。COP瓶作為抗腫瘤藥物的常用包裝，在其發展中也發揮了...[查看詳情]
2022-09-01
泡騰管主要用來儲存泡騰片，為確保包裝的衛生性能（微生物限度），其生產環境必須符合國家GMP標準要求，在潔凈車間生產。對塵埃粒子數、 浮游菌數、沉降菌數等都有具體要求，潔凈室的測定參照JG...[查看詳情]
2022-08-18
治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則旨在為治療兒動脈性肺動脈高壓（Pulmonary arterial hypertension, PAH）藥物的臨床試驗提供技術建議，適用于化學藥品和治療用生物制品的藥物...[查看詳情]
2022-08-16
維C泡騰片作為一種新型的藥物劑型，受到了眾多青年人的青睞。這類劑型一般較大且含有泡騰崩解劑，受潮容易分解，因此作為其包裝的泡騰管對于片劑的儲存至關重要。...[查看詳情]
2022-08-16
密封性關系到藥物能否得到很好的儲存，也是對藥品包裝的基本要求。COP瓶是生物藥常用的一種包裝，瓶子上的膠塞對于整體的密封性非常重要。所以通常要對膠塞的自密封性進行檢測。...[查看詳情]
2022-08-15
國家衛健委、中醫藥局發文，根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。...[查看詳情]
2022-08-11
?高密度聚乙烯瓶是為分散片、緩釋片等藥物的常用包裝，由于生產包裝的設備精密程度不同，選取的原料及工藝參數不同，其外觀尺寸精度變化也會有所不同。所以對包裝的外觀尺寸進行測量是一項必不...[查看詳情]
2022-08-11
8月3日，由人民日報健康客戶端、健康時報聯合主辦的第十四屆健康中國論壇，發布備受業內關注的十大新藥（國內、國際）等系列榜單。榜單依據年度創新、臨床突破、藥物惠及面、公眾關注度等維度評...[查看詳情]
2022-08-09
膠塞是藥品包裝中常用的一種配件，一般搭配鋁蓋使用，用于生物藥包裝的COP瓶的蓋子便是采用的膠塞鋁蓋。密合性是包裝的一項非常重要的性能，那么，如何檢測膠塞與容器的密封性呢？...[查看詳情]
2022-08-09
從國家藥監局藥審中心獲悉藥品真實世界數據研究其中4個申請人在準備開展臨床真實世界研究；3個正在開展真實世界研究；3個已申報注冊的品種中，除了今年６月獲批的氟輕松玻璃體內植入劑外，普拉...[查看詳情]
2022-08-08
泡騰管是一種防潮性與密封性俱佳的藥品包裝，主要用于泡騰片及大型片劑的包裝。在日常生活中我們不難發現，剛打開的泡騰管，內部片劑保存完好、無破損、變質等情況，其實這除了與包裝本身的功能...[查看詳情]
2022-08-08
隨著市場需求的不斷變化，藥用瓶蓋在密封性的基礎上逐漸具備了更加多元化的功能，如防潮性。這種特殊的蓋子主要用在泡騰片、糖果壓片等對防潮性要求比較高的藥物上，那么，它的設計原理是怎樣的...[查看詳情]
2022-08-05
化藥口服固體制劑是指片劑、膠囊劑、顆粒劑等經口服給藥的化學藥品固體制劑。混合和壓片/填充步驟是化藥口服固體制劑生產工藝的關鍵工藝步驟，如何使混合物料的混合均勻度和中控劑量單位均勻度...[查看詳情]
2022-08-04
防潮性是泡騰片對包裝的一項重要要求，為了維持泡騰管內部環境的穩定性，一款合適的干燥劑必不可少。在諸多的干燥劑類型中，硅膠是常用的一種。...[查看詳情]
2022-08-04
近日，國家衛健委、國家中醫藥管理局發布《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》，其中提到，遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應癥和兒童用法用量的藥品）時，可不...[查看詳情]
2022-08-03
注塑工藝發展至今已經非常成熟，被廣泛應用于各行各業，如藥品包裝中的泡騰管就是選用的這種加工方式。在生產過程中，成品會受到多重因素的影響，包括注塑時間。...[查看詳情]
2022-08-03
ICH指導原則《M12： 藥物相互作用》為促進在治療藥物研發中設計、開展和解釋酶或轉運體介導的體外和臨床藥物相互作用（DDI）研究采用一致的方法提供了建議。一致的方法將減少制藥行業在滿足多個...[查看詳情]
2022-08-02
防潮性是制藥企業在選擇泡騰片管時非常關注的一項功能，它關系到藥物后期儲存中的穩定性。影響包裝防潮性的因素是多方面的，其中主要包括包裝的原料、干燥劑投放量和蓋子與瓶口的密封程度三個方...[查看詳情]
2022-08-02
YBB00172004-2015 口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質量標準標準適用于以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料生產的口服固體藥用塑料瓶蓋，并帶有硅膠、大分子篩或混合干燥劑(如硅膠：大分子篩4...[查看詳情]
2022-08-01
隨著人們健康意識的提高，藥品包裝的關注度也隨之上升。泡騰管是用聚丙烯原料加工而成的桶狀包裝，那么，作為包裝的原料，聚丙烯有哪些優勢呢？...[查看詳情]
2022-07-28
冀公網安備 13010802000997號
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