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優質的泡騰片管應符合這些標準

2022-08-16 08:46

維C泡騰片作為一種新型的藥物劑型,受到了眾多青年人的青睞。這類劑型一般較大且含有泡騰崩解劑,受潮容易分解,因此作為其包裝的泡騰片管對于片劑的儲存至關重要。


泡騰片99管

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藥品上市前都要經過層層審核、確保其符合行業標準的要求,作為直接接觸藥品的泡騰管也不例外。在中國的藥包材標準中,對于泡騰管質量的要求包括以下幾個方面:

1、外觀:色澤均勻,無破損,無油污,配合好;

2、干燥劑含水率:低于4.8%;

3、抗跌落:干燥劑不得灑落;

4、紙板:含水率低于6%,不得有熒光反應,重金屬低于百萬分之;


口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋

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5、溶出物:重金屬、易氧化物、不揮發物;

6、微生物:細菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出;

7、異常毒性:不得檢出。


CDE備案號

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以上標準要求涉及到泡騰管的外觀、防潮性、密封性、機械性能等方面,這些因素也是影響泡騰片儲存的幾個重要因素,標準中還包含了試驗方法的詳細描述,從各方面確保泡騰片管符合標準要求。


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