免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
片劑藥瓶是醫藥包裝中一種重要的包裝形式,瓶子所用的原材料關系的包裝的整體質量,甚至會影響藥物的儲存。所以,這種包裝要做熾灼殘渣的檢測,以確保原料的專一性,合理的控制添加的輔料或其他...[查看詳情]
2022-09-19兒童安全包裝是為了防止兒童隨意開啟包裝、誤食藥品的一種特殊包裝,它通過蓋子的特殊設計保護了兒童安全。美國是最先針對此立法的國家,那么這種包裝的測試程序是怎樣的呢?...[查看詳情]
2022-09-15當前,細胞與基因治療行業已經成為全球的朝陽產業,在治療癌癥、血液病、心血管病、老年癡呆癥、肝臟疾病、神經系統疾病等方面前景廣闊。COP瓶作為這類產品的重要包裝形式,也將助力產業的更好...[查看詳情]
2022-09-14營銷中心各部門: 根據國務院辦公廳關于2022年節假日的安排,同時結合公司 實際情況,現將2022年中秋節放假事項通知如下: 9月10日至12日放假,共3天,9月13日(星期二)正常上班 。...[查看詳情]
2022-09-09高密度聚乙烯瓶在藥品包裝中具有普遍的應用,藥品無菌的要求較高,除了藥物自身滿足國家標準要求外,其包裝也必須滿足無菌要求。在眾多滅菌方式中,環氧乙烷滅菌是比較常用的一種滅菌方式。...[查看詳情]
2022-09-08INA具有無創性、實用性強等優點。它促進各種藥物分子和干細胞繞過血腦屏障到達中樞神經系統,為干細胞治療中樞神經系統疾病提供了一種無創有效的方法。然而,與小分子物質不同,干細胞的經鼻轉...[查看詳情]
2022-09-07干燥劑的作用是吸收空氣中的潮氣,常用于藥品包裝中,如泡騰管,片劑藥瓶等。我們都知道,藥品是有保質期的,那么包裝內部的干燥劑是否也有保質期呢?...[查看詳情]
2022-09-07?CDE最新公示顯示,李氏大藥廠旗下子公司兆科腫瘤的1類生物新藥“首克注利單抗注射液”已遞交新藥上市申請并獲得受理,用于治療復發性或轉移性宮頸癌。這是國內第5款申報上市的PD-L1,單抗類藥...[查看詳情]
2022-09-06泡騰片管干燥劑短期吸濕率是衡量包裝在短時間內防潮效果的一項重要指標,它關系到包裝防潮功能能否得到很好的發揮,對于藥物在儲存期內的穩定性具有重要作用。...[查看詳情]
2022-09-02隨著全球癌癥發病率的持續上升,抗腫瘤藥物成為藥企研發的熱門領域,這主要得益于此類藥物專利期長、靶點及仿制創新藥多且價格昂貴等特點。COP瓶作為抗腫瘤藥物的常用包裝,在其發展中也發揮了...[查看詳情]
2022-09-01泡騰管主要用來儲存泡騰片,為確保包裝的衛生性能(微生物限度),其生產環境必須符合國家GMP標準要求,在潔凈車間生產。對塵埃粒子數、 浮游菌數、沉降菌數等都有具體要求,潔凈室的測定參照JG...[查看詳情]
2022-08-18治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則旨在為治療兒動脈性肺動脈高壓(Pulmonary arterial hypertension, PAH)藥物的臨床試驗提供技術建議,適用于化學藥品和治療用生物制品的藥物...[查看詳情]
2022-08-16維C泡騰片作為一種新型的藥物劑型,受到了眾多青年人的青睞。這類劑型一般較大且含有泡騰崩解劑,受潮容易分解,因此作為其包裝的泡騰管對于片劑的儲存至關重要。...[查看詳情]
2022-08-16密封性關系到藥物能否得到很好的儲存,也是對藥品包裝的基本要求。COP瓶是生物藥常用的一種包裝,瓶子上的膠塞對于整體的密封性非常重要。所以通常要對膠塞的自密封性進行檢測。...[查看詳情]
2022-08-15國家衛健委、中醫藥局發文,根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見,經研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。...[查看詳情]
2022-08-11?高密度聚乙烯瓶是為分散片、緩釋片等藥物的常用包裝,由于生產包裝的設備精密程度不同,選取的原料及工藝參數不同,其外觀尺寸精度變化也會有所不同。所以對包裝的外觀尺寸進行測量是一項必不...[查看詳情]
2022-08-118月3日,由人民日報健康客戶端、健康時報聯合主辦的第十四屆健康中國論壇,發布備受業內關注的十大新藥(國內、國際)等系列榜單。榜單依據年度創新、臨床突破、藥物惠及面、公眾關注度等維度評...[查看詳情]
2022-08-09膠塞是藥品包裝中常用的一種配件,一般搭配鋁蓋使用,用于生物藥包裝的COP瓶的蓋子便是采用的膠塞鋁蓋。密合性是包裝的一項非常重要的性能,那么,如何檢測膠塞與容器的密封性呢?...[查看詳情]
2022-08-09從國家藥監局藥審中心獲悉藥品真實世界數據研究其中4個申請人在準備開展臨床真實世界研究;3個正在開展真實世界研究;3個已申報注冊的品種中,除了今年6月獲批的氟輕松玻璃體內植入劑外,普拉...[查看詳情]
2022-08-08泡騰管是一種防潮性與密封性俱佳的藥品包裝,主要用于泡騰片及大型片劑的包裝。在日常生活中我們不難發現,剛打開的泡騰管,內部片劑保存完好、無破損、變質等情況,其實這除了與包裝本身的功能...[查看詳情]
2022-08-08