泡騰片管是一種防潮性能非常好的藥物儲存容器,多用于維C泡騰片、糖果壓片等需要防潮的藥物包裝。干燥劑的性能直接影響包裝的防潮功能的發揮,那么它對干燥劑短期吸濕率有什么要求呢?
泡騰片管的干燥劑多為硅膠、分子篩或者二者的等比例混合物,根據中國YBB00172004-2015《口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質量標準》要求,對干燥劑短期吸濕率的要求如下:
在相對濕度小于60%的環境中,從同一包裝袋中取5個成品瓶蓋,精密稱量W0,把瓶蓋放入溫度為25℃±2℃,相對濕度為60%±5%的恒溫恒濕箱中,1小時后取出,稱量W1,小心取下紙板,取出已吸潮的干燥劑:把紙板和瓶蓋擦拭干凈,合并稱量W2。按下式計算,硅膠、大分子篩、硅膠:大分子篩(4:6)混合下燥劑的短期吸濕率分別不得超過3%、4.5%、3.5%。
干燥劑短期吸濕率是衡量包裝在短時間內防潮效果的一項重要指標,它關系到包裝防潮功能能否得到很好的發揮,對于藥物在儲存期內的穩定性具有重要作用。