水蒸氣透過量測定法用于測定藥用包裝材料或藥瓶的水蒸氣透過量。水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度、一定的水蒸氣壓差下,供試品在一定時間內透過水蒸氣的量。
本法包括重量法、電解分析法和紅外檢測器法。當試樣測定結果不符合固定貨試樣不適于前2種方法測定時,應采用紅外檢測器法進行測定,并以紅外檢測器法的測定結果作為判定依據。
重量法主要有基于干燥劑的增重法和基于水溶液的減重法來進行測定的兩種方法。
1、增重法 測定在規定的溫度、相對濕度環境下,通過材料或容器透入的水蒸氣量,通常用干燥劑的重量增重來計算。增重法通常又可分為杯式法和容器法兩種。
2、杯式法 系指講供試品固定在特質的裝有干燥劑的透濕杯上,通過透濕杯的重量增量來計算水蒸氣透過量。一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/。
儀器裝置
恒溫恒濕箱 溫度精度為±0.6度;相對濕度精度為±2%;風速為0.5-2.5m/s;恒溫恒濕箱關閉后,15分鐘內應重新達到規定的溫度、濕度。
分析天平 靈敏度為0.1mg
透濕杯 應由質輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成;有效測定面積不得低于25c㎡。
試驗條件 常用試驗條件如下:
A:溫度23度±2度,相對濕度90%±5%
B:溫度38度±2度,相對濕度90%±5%