免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
5302滴眼劑用塑料瓶及組件通則規(guī)定了滴眼劑用塑料瓶及組件在生產(chǎn)和使用時應(yīng)當(dāng)符合的要求。本通則適用于瓶身以低密度聚乙烯或聚丙烯為主要原料,采用塑料成型工藝生產(chǎn)的用于盛裝滴眼劑的塑料瓶及...[查看詳情]
2023-09-195300藥品包裝用塑料容器及組件通則規(guī)定了直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)系統(tǒng)中塑料容器及組件的生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制的基本要求。不與藥品直接接觸但對藥品有額外保護(hù)功能的塑...[查看詳情]
2023-09-18口服制劑兒童安全蓋是一種具有兒童防護(hù)功能的蓋子,它通過內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)的特殊設(shè)計,可以避免兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。這種蓋子既適用于塑料瓶,也適用于玻璃瓶。...[查看詳情]
2023-09-18感到眼睛疲勞時,很多人會順手拿起一瓶眼藥水,滴上幾滴。滴眼劑瓶是以LDPE、PET、PVC為材料的塑料包裝瓶,我們常見的規(guī)格有2.5ml-20ml等。阻隔性是這種包裝的一項重要性能,也是儲存滴眼劑的關(guān)...[查看詳情]
2023-09-15藥包材元素雜質(zhì)測定法4214包含藥用鋁塑封口墊片的紙板、固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑所用的紙袋。重點關(guān)注的元素雜質(zhì)包括但不限于砷、鉛。...[查看詳情]
2023-09-14滴眼劑瓶是一種特殊的塑料包裝容器,它由滴管、瓶身和管帽構(gòu)成,是許多眼科藥物的常用包裝。由于其使用非常方便,所以也可以作為電子煙液的包裝。...[查看詳情]
2023-09-13無論是塑料瓶還是玻璃瓶,藥用瓶蓋都是其不可分割的一部分。隨著加工工藝及產(chǎn)品的不斷更新迭代,蓋子在包裝中的重要性凸顯。隨著市場需求的持續(xù)升級,預(yù)計未來蓋子將呈現(xiàn)兩大發(fā)展趨勢。...[查看詳情]
2023-09-12藥包材元素雜質(zhì)測定法4214適用于藥品包裝容器及組件在生產(chǎn)加工過程中因原材料引入、工藝殘留的元素雜質(zhì)的檢測。基于各品類藥包材的材質(zhì)及生產(chǎn)工藝,所包裝藥品質(zhì)量要求及參考 ICH Q3D 元素雜質(zhì)...[查看詳情]
2023-09-11口服制劑兒童安全蓋是藥品包裝的重要組成部分,它對包裝整體的密封性具有非常重要的作用。蓋子的尺寸關(guān)系到與瓶口能否達(dá)到良好的配合,進(jìn)而會影響到包裝的密封性。...[查看詳情]
2023-09-11口服給藥器是一種特殊的喂藥工具,由管套、推桿構(gòu)成,搭配取藥內(nèi)塞,可以代替量杯、藥匙精確地給患者進(jìn)行喂藥,主要適用于各種口服液體制劑。...[查看詳情]
2023-09-08CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十三批)》[查看詳情]
2023-09-06口服給藥是藥物療法常用的給藥方式,藥物會通過胃粘膜吸收,但是對于行動不便或兒童來說,口服給藥具備一定的難度。口服給藥器作為一種給藥裝置,通過特殊的設(shè)計,給藥方便、劑量精準(zhǔn),成為不少...[查看詳情]
2023-09-06隨著人們生活方式的轉(zhuǎn)變,滴眼劑在緩解眼部疲勞、眼睛干澀等眼部疾病的應(yīng)用中越來越普遍。滴眼劑瓶作為一種高風(fēng)險給藥途徑的藥物包裝,其質(zhì)量及安全性關(guān)系到患者的健康,尤其是正己烷不揮發(fā)物的...[查看詳情]
2023-09-05CDE發(fā)布關(guān)于公開征求ICH《M7(R2):評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性(致突變)雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險》指導(dǎo)原則正文、問答及附錄實施建議和中文版意見的通知。...[查看詳情]
2023-09-04小兒感冒寧合劑是一種中成藥,一般盛放在棕色的藥用塑料瓶中,包裝的優(yōu)質(zhì)與否跟藥用瓶蓋有很大關(guān)系,目前,市場上對這種藥物包裝的蓋子的要求主要體現(xiàn)在密封性和防兒童開啟功能上,稱為口服制劑...[查看詳情]
2023-09-04藥用瓶蓋的密封性是指瓶口與蓋子的配合,良好的密封性可以保持瓶子內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性,防止出現(xiàn)漏液、藥物污染等情況。那么蓋子是如何進(jìn)行密封的呢?...[查看詳情]
2023-09-01隨著人們對兒童安全關(guān)注度的不斷提高,為了防止兒童隨意開啟包裝誤食藥品,不少的藥物都選用了具有防兒童開啟功能的包裝。這類包裝的功能主要通過壓旋式藥用瓶蓋來實現(xiàn),如兒康寧糖漿等兒童液體...[查看詳情]
2023-08-31藥品是每個家庭的常備物品,作為治療各種疾病的藥物,如果不注意也會危害兒童安全。如何避免兒童誤食藥品也成為眾多藥企需要考慮的社會問題,隨著技術(shù)的進(jìn)步,一種帶有防兒童開啟功能的藥用瓶蓋...[查看詳情]
2023-08-25口服制劑兒童安全蓋作為藥用塑料瓶的重要組成部分,在確保藥物的穩(wěn)定性方面發(fā)揮著重要作用。隨著人們對兒童安全關(guān)注度的提高,這種形式的蓋子除了應(yīng)用于固體藥物包裝外,止咳糖漿等口服液類的藥...[查看詳情]
2023-08-23藥品包裝材料與藥物的相容性試驗是為了考慮滴眼劑瓶與藥物是否發(fā)生遷移或吸附的現(xiàn)象,進(jìn)而影響藥物質(zhì)量而進(jìn)行的一項試驗[查看詳情]
2023-08-18