免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
泡騰片是一種特殊的藥品,其包裝需要嚴格控制濕度,以防止藥品受潮變質、影響藥效甚至危害人體健康。雖然許多人認為只要包裝瓶的密封性良好,藥品就不會受潮,但實際上,多種因素都會影響泡騰片...[查看詳情]
2023-12-27關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十七批)》(征求意見稿)意見的通知,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋。...[查看詳情]
2023-12-25COP瓶是一種由環烯烴聚合物加工而成的塑料包裝容器,因其高透明度、低蛋白吸附性和高抗沖擊性,成為了功能性突出的包裝選擇。在藥物領域,它為各種類型的高價值和高需求藥物提供了安全可靠的包...[查看詳情]
2023-12-25原料藥、藥用輔料和藥包材CDE登記信息查詢[查看詳情]
2023-12-04帕麗珠單抗作為一種重要的生物制劑,用于治療多種癌癥,其高效和獨特的療效備受認可。然而,對于生物制劑的包裝材料,如何確保藥物的穩定性是一個關鍵的問題。COP瓶作為環烯烴聚合物材質的藥用...[查看詳情]
2023-11-27口服給藥器是一種方便、安全、準確的給藥裝置,主要適用于各種口服液體制劑,如營養液、口服液、混懸液等,特別適用于兒童或行動不便的患者。這種裝置的使用方法簡單方便,...[查看詳情]
2023-11-24溶出物試驗是評價醫用高分子材料安全性的試驗,滴眼劑瓶作為一種高風險的給藥途徑,其溶出物試驗也是必檢的項目之一,試驗方法及檢測的指標。...[查看詳情]
2023-11-20COP瓶是一種高級注射藥品包裝瓶,常用于存儲和輸送高質量的藥物,如注射劑。[查看詳情]
2023-11-15口服給藥器是一種專門設計用于精確喂藥的工具,它由管套、推桿和取藥內塞組成,可有效替代傳統量杯和藥匙,為患者提供更加準確的服藥方式。該裝置適用于各種口服液體制劑,如液體藥品、營養液和...[查看詳情]
2023-11-14隨著人們對兒童安全關注度的不斷提高,為了防止兒童隨意開啟包裝誤食藥品,不少的藥物都選用了具有防兒童開啟功能的包裝。這類包裝的功能主要通過壓旋式藥用瓶蓋來實現,如兒康寧糖漿等兒童液體...[查看詳情]
2023-11-13在現代醫學領域,藥物治療已成為改善患者生活質量和康復的關鍵手段之一。而其中,口服給藥器作為一種給藥工具,正以其精準、安全的特點,成為口服液體制劑的標配工具。...[查看詳情]
2023-11-08日常生活中,多數家庭都會在家中常備一些常用藥,如退燒藥、心腦血管疾病藥物、降壓藥等,這些藥品如果被兒童誤服將造成嚴重后果。于是帶有防兒童開啟功能的藥用瓶蓋,成為保護兒童安全的一道防...[查看詳情]
2023-11-07滴眼劑是眼科外用液體制劑,以澄明的水溶液為主,儲存在專用的滴眼劑瓶中。作為一種高風險給藥途徑藥物,正確的操作方法非常重要。...[查看詳情]
2023-11-06滴眼劑瓶是眼科或耳科藥物的常用包裝,它對于藥物的安全性和穩定性具有非常重要的作用。對包裝進行滅菌處理是避免藥物發生微生物污染的有效方式,這種包裝常用的滅菌方式有兩種:環氧乙烷滅菌和...[查看詳情]
2023-11-03高密度聚乙烯瓶就是塑料應用的典型代表,主要用于口服固體或液體藥劑的包裝,是當前藥品包裝中最常見的藥包材之一。[查看詳情]
2023-10-30明膠空心膠囊藥用輔料標準草案起草說明修訂明膠空心膠囊國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月...[查看詳情]
2023-10-27對于孩子的健康和安全,作為父母,我們從不妥協。口服固體聚丙烯壓旋瓶蓋作為一種專業的藥物包裝,不僅具有優越的密封性和保鮮特性,還能提供額外的兒童安全保護,避免他們誤食藥物。...[查看詳情]
2023-10-27口服給藥器是一種常見且便捷的工具,用于給兒童進行口服藥物,一般情況下,我們需要按照以下步驟進行操作。[查看詳情]
2023-10-25環烯烴聚合物(COP)單層小瓶作為環烯烴聚合物材質的藥用塑料瓶,為帕麗珠單抗的儲存和使用提供了理想的解決方案。帕麗珠單抗作為一種重要的生物制劑,用于治療多種癌癥,其高效和獨特的療效備...[查看詳情]
2023-10-24藥品包裝用塑料容器及組件通則5307口服固體藥用復合膜及袋口服固體藥用復合膜及袋的要求。本通則適用于不同基材采用復合成型工藝生產用于包裝口服固體制劑的復合膜通過熱合方式加工制成的袋。其...[查看詳情]
2023-10-23