塑料在醫藥包裝行業有著廣闊的市場,藥品包裝性能要求一般比較高,尤其是熱穩定性、密封性、藥物相溶性等各方面都有相關國家及行業標準,要取得相關領域的通行證必須滿足標準要求。高密度聚乙烯瓶是藥品包裝行業運用較為普遍的一種包裝,為保證藥品的安全性,藥瓶都會進行易氧化物含量的檢測,那么,怎樣檢測高密度聚乙烯瓶的易氧化物含量呢?
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易氧化物是指在普通環境下容易與氧氣發生化學反應的物質,例如鐵、銅、鋁等,最常見的就是容易生銹的金屬。但在藥品包裝行業,泛指很多種容易與氧氣發生氧化反應的物質,如有機物、還原劑、硫、磷等均屬于易氧化物,包裝材料的易氧化物含量是國家主要的技術標準。
高密度聚乙烯瓶易氧化物檢測方法:精密量取水供試液20mL,精密加入高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)20mL與稀硫酸1mL,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,滴定至近終點時,加入淀粉指示液5滴,繼續滴定至無色,另取水空白液同法操作,二者消耗硫代硫酸鈉滴定液之差不得過1.5mL。
高密度聚乙烯瓶在藥品包裝中應用廣泛,其易氧化物含量會對藥物安全性產生不良影響,藥企在選擇藥包材供應商時應注意其包裝是否達標,為藥品安全及穩定性奠好基。