滴眼劑瓶是用來貯存眼部液體藥物的藥瓶，一般由低密度聚乙烯材質(zhì)加工而成。針對滴眼劑瓶國內(nèi)外標準有所差異，本文主要論述國內(nèi)外標準在鑒別性項目中的差異。

PE滴眼劑瓶5ml

滴眼劑瓶的鑒別性項目包括紅外光譜和密度，與美國藥典相比，中國的《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》質(zhì)量標準中未收載專屬性極強的差示掃描量熱法（DSC），用DSC法分析比較樣品和粒料的熔融峰值和熔融曲線，可以考察原料和產(chǎn)品材質(zhì)的一致性。

滴眼劑瓶三件套

紅外光譜檢驗作為藥包材鑒別的主要手段，可以快速確定產(chǎn)品材質(zhì)，防止產(chǎn)品配方隨意變更，但無法有效區(qū)分低密度聚乙烯與線性低密度聚乙烯。歐洲藥典規(guī)定聚乙烯（不含添加劑）的紅外特征吸收峰為2920、2850、1465、730、720cm-1，聚乙烯（含添加劑）的紅外特征吸收峰為2920、2850、1465、1375、1170、730、720cm-1，而國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》YBB00062002標準只規(guī)定與對照圖譜基本一致。

低密度聚乙烯滴眼劑瓶10ml

密度是物理特性常數(shù)，對材料純度和配方有一定的鑒別作用。美國藥典與歐洲藥典規(guī)定的密度范圍過于寬泛，相比之下，中國藥包材標準關于滴眼劑瓶的密度范圍更為合理。