高端藥物一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)的重點(diǎn),隨著國(guó)家各類政策的支持,我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)呈不斷上升趨勢(shì)。但針對(duì)高端藥物的包裝一直是業(yè)內(nèi)比較關(guān)注的問(wèn)題,聚丙烯、聚乙烯等材質(zhì)特性不適用于高端藥物,而具有高透明性及抗腐蝕性、貯存性能好、便于消毒滅菌、價(jià)格低廉的玻璃瓶又由于其吸附蛋白的缺點(diǎn),讓高端藥物的容量大打折扣。有沒(méi)有一種材料既有玻璃瓶的各種優(yōu)勢(shì),又具有低蛋白吸附的性能呢?
其實(shí),一種具有低蛋白吸附特性的材料正在逐步成為生物制品、抗腫瘤藥物的專屬包裝,那就是COP瓶。COP原料為日本瑞翁公司開發(fā)生產(chǎn),用于醫(yī)學(xué)用光學(xué)部件和高端藥品包裝材料,具有高透明度,優(yōu)良的低蛋白吸附性、低雙折射率、水蒸汽氣密性好、與藥品相容性試驗(yàn)不發(fā)生脫片,輻射后不變色,可以高溫滅菌等優(yōu)勢(shì),也可作為需冷凍保存的生物制品和有機(jī)溶液的容器。
COP瓶主要用于高附加值的藥物,如淋巴細(xì)胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9的藥物和劑量要求準(zhǔn)確的項(xiàng)目等。COP瓶雖然在價(jià)格方面略高于玻璃瓶,但其應(yīng)用領(lǐng)域的藥物一般具有較高的價(jià)格,而COP低蛋白吸附的特性可以大大提高藥品的使用價(jià)值,為藥企節(jié)省一部分制藥成本,綜合來(lái)說(shuō),高端藥物選擇COP瓶更為合適。
任何事物都是在不斷發(fā)展變化的,藥企要學(xué)會(huì)用發(fā)展的眼光看問(wèn)題,不能只看到COP瓶的價(jià)格高,更應(yīng)該注重其應(yīng)用于市場(chǎng)所帶來(lái)的價(jià)值。目前國(guó)內(nèi)一些藥企已經(jīng)走在了行業(yè)前列,例如石藥集團(tuán)的某種原研藥與鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝生產(chǎn)的COP瓶在2018年就已經(jīng)通過(guò)了CDE的關(guān)聯(lián)審評(píng)(登記號(hào):B20180001378),藥物量產(chǎn)指日可待。相信隨著我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的不斷深入,COP瓶的市場(chǎng)也將迎來(lái)飛躍式發(fā)展。