隨著電子產品應用的推廣與普及,由于用眼過度而引起的眼部疾病越來越多,從而造就了眼科藥品市場的日益龐大。在各種類型的的眼科藥物中,最為常見的藥品形式為液體滴眼劑,該類型的產品基本采用便于擠壓的塑料滴眼劑瓶為其包裝。
滴眼劑瓶的密封性能關系到藥品在保質期內藥效的穩定性,這是因為對于液體的滴眼劑來說,若包裝的密封性較差,則包裝內部的液體很容易發生泄漏,直觀的表現為包裝出現漏液。另外,包裝的密封性較差還會導致滴眼劑接觸到較多空氣,引起藥液中的某些成分發生氧化,失去藥效,甚至會對眼睛產生諸多危害,影響滴眼劑在保質期內的產品質量。故而滴眼劑瓶的密封性能不容忽視。
滴眼劑瓶三件套
一般滴眼劑瓶的密封性采用如下方法檢測:
(1)取數個試瓶,在扭力55~80N·cm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙。
(2)取數個試瓶,先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭力為 55~80N·cm),置于帶有抽氣裝置的容器后,加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa,維 持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
滴眼劑直接接觸眼部,滴眼劑瓶良好的密封性對防止藥水在存儲過程中不發生泄露、保持良好的藥效具有重要影響,藥企在選擇包裝時應在包裝安全方面加大重視力度,保證藥品安全。