即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
讓我們在有緣共同奮進(jìn)的幾十年中，作出一點(diǎn)成績，貢獻(xiàn)更大的價(jià)值，獲得更多的收入，實(shí)現(xiàn)鑫富達(dá)的使命，達(dá)成我們共同的愿景。[查看詳情]
2020-04-22
中國生化診斷市場已非常成熟，可以提供生化分析儀及生化試劑。目前市場上開展的生化項(xiàng)目主要集中于酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能、腎功能等總共100多項(xiàng)檢測。主要檢...[查看詳情]
2020-04-21
體外診斷行業(yè)未來發(fā)展總趨勢大型自動化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、個(gè)性化、智能化、信息化。[查看詳情]
2020-04-20
我國微生物診斷領(lǐng)域起步較晚，份額約5%，增長10%左右。微生物診斷通過病原學(xué)診斷和藥物敏感性分析為臨床傳染性疾病的預(yù)防、診斷、治療和療效觀察提供依據(jù)。近兩年在微生物檢測方面，業(yè)內(nèi)影響最...[查看詳情]
2020-04-17
POCT是體外診斷行業(yè)增長最快的領(lǐng)域之一，目前市場上最具代表性的技術(shù)是膠體金和熒光免疫層析技術(shù)。傳統(tǒng)的免疫層析試紙條受自身方法學(xué)的局限，一般只能達(dá)到定性診斷，不能滿足醫(yī)生定量的需求，另...[查看詳情]
2020-04-16
血液體液檢測市場主要包括凝血檢測、血細(xì)胞分析、尿液分析、尿有形分析等。總體市場占體外診斷市場約10%，保持10%增長。[查看詳情]
2020-04-15
分子診斷作為體外診斷增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，占體外診斷總體市場10%，增速20%左右。分子診斷有以下幾種技術(shù)平臺：PCR（擴(kuò)增技術(shù)）、FISH（熒光原位雜交）、核酸質(zhì)譜、基因芯片和基因測序。主...[查看詳情]
2020-04-14
全球體外診斷市場根據(jù)美國IQVIA披露數(shù)據(jù)，2018年全球體外診斷市場為630億美元，較2017年同比增長6%。[查看詳情]
2020-04-13
藥用塑料瓶水蒸氣滲透按試驗(yàn)條件，塑料口服液瓶重量損失不得超過0.2%：按試驗(yàn)條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得超過1000mg/24h/L；抗跌性按試驗(yàn)條件，自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破...[查看詳情]
2020-04-10
試紙桶廠家生產(chǎn)的試紙桶用大部分應(yīng)用于血糖試紙的包裝，尿液試紙包裝、等其他檢測試紙包裝。常見的檢測試紙均對包裝的防潮、密封油很高的要求。所以將干燥劑置于瓶蓋內(nèi)，可以有效防止測試條受潮...[查看詳情]
2020-04-09
體外定性檢測新冠病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新冠病毒感染診斷或鑒別診斷者樣本中的新冠病毒核酸。用于體外定性檢測樣本中新冠病毒抗體。僅用作對新冠病毒核酸檢...[查看詳情]
2020-04-08
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中，能否采用境外已上市同類產(chǎn)品作為對比試劑？體外診斷試劑的配套質(zhì)控品有何要求？[查看詳情]
2020-04-07
細(xì)胞治療是典型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)涉及概念探索、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，需要集合基礎(chǔ)研究、生產(chǎn)質(zhì)控、臨床醫(yī)學(xué)等多方面人才，同時(shí)要對各種原材料和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)...[查看詳情]
2020-04-03
新版藥用塑料瓶細(xì)胞毒性測定法——提取法：陰性對照制備 取高密度聚乙烯參比物質(zhì)，照供試品溶液制備項(xiàng)下的規(guī)定進(jìn)行陽性對照制備 取生物毒性陽性參比物質(zhì)，照供試品溶液制備項(xiàng)下的規(guī)定進(jìn)行。...[查看詳情]
2020-04-02
關(guān)聯(lián)審評審批中關(guān)于藥用包材、藥用原料、輔料的詳細(xì)說明[查看詳情]
2020-04-01
藥用塑料瓶細(xì)胞毒性檢查法——直接接觸法修正案公示，按照瓊脂擴(kuò)散法結(jié)果評價(jià)項(xiàng)下的規(guī)定進(jìn)行。若樣品不超過2級（輕微毒），則樣品判為合格。若實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)無效需要重復(fù)試驗(yàn)過程。...[查看詳情]
2020-03-27
2019版藥用塑料瓶細(xì)胞毒性檢查法草案公示藥用塑料瓶細(xì)胞毒性檢查法系將供試品或供試品液接觸細(xì)胞，通過對細(xì)胞形態(tài)、增殖和抑制影響的觀察，評價(jià)供試品對外細(xì)胞的毒性作用。...[查看詳情]
2020-03-26
藥用塑料瓶熱原檢查法將供試品液靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，觀察家兔體溫升高情況，以判定供試品中所含熱源的限度是否符合規(guī)定。...[查看詳情]
2020-03-25
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，2020中藥飲片專項(xiàng)整治工作開始。3月17日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)湖北省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》鄂藥監(jiān)發(fā)〔2...[查看詳情]
2020-03-23
體外診斷凝血檢測如何提高？除了要應(yīng)對不斷增長的樣本量，對TAT也有著嚴(yán)格的要求，其目標(biāo)為急診樣本30-45分鐘，重癥樣本2小時(shí)，其他樣本3小時(shí)，在檢測技術(shù)層面主要體現(xiàn)在單項(xiàng)測試速度向綜合多項(xiàng)...[查看詳情]
2020-03-20
冀公網(wǎng)安備 13010802000997號
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