醫(yī)藥包裝是醫(yī)藥領(lǐng)域主要組成部分。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥塑料瓶公司遍及規(guī)劃小、技能管理水平不高,還存在著許多的家庭作坊式出產(chǎn)公司。 來(lái)自于醫(yī)藥塑料瓶包裝關(guān)于藥品的影響是微乎其微的,但是長(zhǎng)時(shí)間貯存的藥品和一些長(zhǎng)時(shí)間服用藥品的病人,這種影響累積后會(huì)帶來(lái)的結(jié)果難以估計(jì)。例如根據(jù)新版包材證口服固體低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),泡騰片管廠家應(yīng)在此基礎(chǔ)上建立更完善的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
泡騰片管
泡騰片管廠家企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目:
1、瓶蓋、瓶身色澤均勻一致,干燥劑色澤正常,無(wú)污物。瓶蓋、瓶身表面光潔、平整,不得有變形和明顯摩擦的的痕跡。不得有沙眼、油污、氣泡,防偽圈連接橋無(wú)損壞。
2、干燥劑含水率不得超過(guò)4.8%
3、瓶蓋從1米高跌落,瓶蓋不得破裂、干燥劑不得漏出
4、白紙板含水率不超過(guò)6%,含砷率不得超過(guò)0.0001%,含鉛率不得超過(guò)0.0005%,不得含有片裝熒光。
5、正己烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏贸^(guò)200mg。
6、重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之一
7、細(xì)菌數(shù)沒個(gè)瓶蓋、瓶身不得過(guò)1000cfu,霉菌和酵母菌數(shù)每個(gè)瓶蓋不得超過(guò)100cfu,大腸埃希菌不得檢出。
8、無(wú)異常毒性。