泡騰片瓶蓋(低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋)標(biāo)準(zhǔn)適用于低密度聚乙烯{LDPE）為主要原料生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶蓋，并帶有硅膠干燥劑（硅膠：大分子篩4:6），以紙板為阻隔材料的泡騰片瓶防潮組合瓶蓋。

外觀

        瓶身外觀色澤均勻一致，不得有明顯色差。瓶蓋的表面應(yīng)光潔、平整、不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。防衛(wèi)權(quán)連接橋無損壞；透析紙板表面無污物，應(yīng)平整，與瓶蓋配合適宜；干燥劑色澤正常，無污物。

鑒別

紅外光譜 

去瓶蓋適量。照包裝材料紅外光譜測定法第一法或第四法測定，應(yīng)與對照圖譜基本一致。

密度

        取外蓋2.0g，依法檢查（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄）遺留殘差不得過0.1%。（含遮光劑的瓶蓋熾灼殘?jiān)坏眠^3.0%）

干燥劑含水率

        硅膠 在相對濕度不超過75%的環(huán)境中，從封閉的包裝袋中迅速取出瓶蓋，從瓶蓋中取出干燥劑5-7G，置于已恒重的稱量瓶（W1）中，稱重（W2），置（180±10）度烘箱中（從打開瓶蓋包裝到干燥劑放入烘箱中的總時間不得超過5分鐘）至恒重（稱重為W3），按方式計(jì)算，含水量不得超過4.8%。

      硅膠含水率=W2-W3/W2-W1*100%

抗跌落性能

抗跌落性能重量,置1米高的高度處跌落,泡騰片瓶蓋不得破裂.干燥劑不得漏出。

紙板含水率

        在相對溫度不超過75%的環(huán)境中，從包裝中取出瓶蓋，并從瓶蓋中取出紙板5-7g，置于已恒重的稱量瓶W1中，稱重W2，置（105正負(fù)2）度烘箱中，至恒重（稱重為W3），按下式計(jì)算，含水率不得超過6.0%。

紙板含水率=W3-W2/W2-W1*100%

紙板的理化指標(biāo)

砷 照砷鹽檢查法第一法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄）測定，含砷不得過0.00001%。

鉛 照砷鹽檢查法第一法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄）測定，含砷不得過0.00005%。

熒光檢查

取紙板100平方厘米，將接觸藥物面置于波長365mm和254mm紫外燈下檢查，不得有片狀熒光。

脫色試驗(yàn)

各取追紙片5片，分別加入水（60正負(fù)2度、2小時），正已烷（25正負(fù)2度、2小時）50ml浸泡，另取2種同批溶劑作為空白對照液，供試品液顏色不得深于空對照液。

溶出物試驗(yàn)

試驗(yàn)液的制備，分別取泡騰片瓶蓋按重量與浸提液體積的比例三份置于塞錐形瓶中，加入適量水，振搖洗滌小片，棄去水，重復(fù)操作二次，分別用水、65%乙醇、正已烷200ml侵泡24小時候，取出放冷至室溫，用同批試驗(yàn)用溶液補(bǔ)充至原體積，即得試驗(yàn)液，備用。同時以同批水、65%乙醇、正已烷制備空白液。做以下實(shí)驗(yàn)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物、微生物限度、異常毒性、貯藏。