成全在线观看免费高清电视剧,欧美观看免费全部完,粉嫩XB粉嫩XB粉嫩XB,久9re热视频这里只有精品

歡迎進入石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司 網站地圖 |城市分站| 收藏本站| 新浪微博 搜狐號
細胞培養耗材 | 詳情>
電話

石家莊鑫富達醫藥包裝是集藥品包裝研發、生產、銷售于一體的現代化企業,占地60余畝,公司從業二十余年,以精湛的技術、完善的管理體系、精益求精的產品服務于廣大客戶。公司主營防潮包裝(泡騰片管、試紙桶、防潮瓶)、COP瓶、壓旋蓋瓶等,產品遠銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區。


查看詳情
首頁>
返回列表頁

藥包材與藥品關聯審評如何在時間上保持一致?

2018-05-29 16:37

按照《公告》及《關聯審評程序》規定:藥包材在與藥物臨床試驗或生產申請關聯申報時,藥包材生產企業應根據所關聯的藥品注冊申請的申請人、藥品名稱和受理號等信息填寫《藥包材申報表》,并向所在地省級食品藥品監督管理部門如實提交申報資料。而藥品注冊申請人在提交藥品注冊申請時,在藥品注冊申請表中“藥包材來源”項目中應注明全部關聯的藥包材的相關信息。


試紙桶4x3.jpg

                          泡騰片瓶

從程序和時間上來說,必須是藥品注冊申請人先提交申請,獲取受理號后藥包材生產企業憑此受理號提交資料。因是分別提交資料,并可能在不同省局提交,帶來的潛在影響是藥品注冊申請人會更加擔心原輔材料供應商提交資料的時間和質量是否會影響藥品注冊申請,因此會更加傾向于選擇信用更好、服務質量更好和產品質量更好的藥包材生產企業,并可能會在雙方協議中涉及提交資料時限和質量的要求。從技術要求來說,后續會公布具體的《申報資料要求》,藥品注冊申請人會根據風險級別的要求選擇藥包材并提出相關要求,同時要求藥包材企業按規定提交相關信息和資料。


壓旋蓋4.jpg

                          防兒童開啟瓶

此外,涉及的資料(包括藥物、藥包材、原輔料等)在藥審中心匯總后才會啟動審評,且目前藥審中心內部的具體審評程序還未公開,所以在申報資料的具體流轉、信息傳遞等方面,還不清晰。


泡騰片瓶/ 關于鑫富達/ 客戶案例/ 新聞資訊/ 聯系我們/
Copyright@石家莊鑫富達醫藥包裝
電話:400-888-1942 · 0311-69024816 · 18633066093
地址:石家莊建設南大街與南二環交口師大科技B座1021室
ICP備案號:冀ICP備15000497號-2 冀公網安備 13010802000997號
網站地圖
手機站微信掃一掃
<abbr id="4kevz"></abbr>
<big id="4kevz"><dfn id="4kevz"></dfn></big>

    
    
  • <strong id="4kevz"></strong>
    1. 主站蜘蛛池模板: 阳泉市| 沾益县| 克拉玛依市| 五大连池市| 时尚| 治多县| 星座| 云龙县| 建始县| 绥棱县| 东明县| 安康市| 五台县| 奎屯市| 白山市| 宜春市| 神木县| 溧水县| 铅山县| 弥渡县| 江油市| 江西省| 司法| 洛阳市| 南城县| 游戏| 江川县| 同江市| 昭平县| 繁峙县| 额尔古纳市| 吉木萨尔县| 德清县| 惠州市| 宜宾市| 上蔡县| 和林格尔县| 麦盖提县| 焦作市| 杨浦区| 汽车|