隨著原輔包關(guān)聯(lián)審評審批制度改革的推進(jìn)，對醫(yī)藥包裝進(jìn)一步強(qiáng)化了，藥包材、藥用輔料選擇應(yīng)以制劑為核心的理念。鑒于在2015年版《中國藥典》實(shí)施中符合聚山梨酯80或聚山梨酯80（供注射用）標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料在注射劑中均有使用，為保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，根據(jù)中國藥用輔料及藥品通用名稱命名的相關(guān)原則，經(jīng)國家藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)審議，擬將“聚山梨酯80（供注射用）”名稱改為“聚山梨酯80（Ⅱ）”，并對標(biāo)準(zhǔn)中部分內(nèi)容進(jìn)行修訂（詳見附件）。

注射液COP瓶5ml

現(xiàn)將修訂草案公示征求社會(huì)各界意見。公示期為一個(gè)月。請相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，請及時(shí)來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會(huì)辦公室”，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。

環(huán)烯烴聚合物COP注射液瓶100ml

　　    藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在能滿足制劑安全性和有效性要求的前提下，選用符合適宜的藥用輔料。如需變更藥用輔料，應(yīng)按照《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)和藥品變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。

來源：（中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)）