藥包材標準制定應(yīng)以企業(yè)為基礎(chǔ)，而不是靠相關(guān)部門推動。成熟的標準形成機制從低到高依次為：行業(yè)標準——推薦標準——藥典標準——企業(yè)內(nèi)控標準，也就是說標準的進步來自于企業(yè)，只有企業(yè)經(jīng)過實踐驗證才能上升為藥典標準。

                                                                          泡騰片管

事實上，我國制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)長期形成的慣性思維往往是國家制定行業(yè)標準，主動提高標準的企業(yè)并不多。反觀國外藥典標準制定者幾乎全部來自于企業(yè)，如此制定的標準更為科學合理，更能保障標準與生產(chǎn)不脫節(jié)。

                                                                        壓旋蓋瓶

國家藥典委目前也積極鼓勵企業(yè)參與制定標準，凝聚全行業(yè)力量加速標準體系完善。“藥包材進入《中國藥典》是彌補過去標準短板，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制的重要舉措，保障了藥品整個生命周期符合標準要求。這是我國藥典修訂的突破性進步，也是與國際先進水平藥典縮短距離的開始，必將對藥品質(zhì)量提升產(chǎn)生深遠影響。