藥品在裝入包裝瓶之后,可能發(fā)生遷移、滲透、腐蝕、吸附等多種因素,都有導致藥物質(zhì)量發(fā)生變化。因此對包裝材料相容性研究是關鍵中的關鍵。
包裝材料相容性是為了驗證藥品包裝材料與藥物之間有無發(fā)生上述現(xiàn)象的可能,目的就是要保證藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。這一項研究將是日后藥包材行業(yè)的重點研究方向。
醫(yī)藥包裝領域仍處于多而不精的階段,必須加強新材料和新工藝的研發(fā),尤其是材料相容性問題亟待解決。醫(yī)藥包裝行業(yè)內(nèi)容重新納入監(jiān)管范圍,這使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料的相容性,對醫(yī)藥包裝企業(yè)來說既是機遇,也是挑戰(zhàn)。