泡騰片瓶執行的是YBB00172004國家包材證標準,全稱為口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質量標準。標準的主要要求:D級潔凈區生產,以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,并帶有硅膠、大分子篩或混和干燥劑(硅膠:大分子篩4:6),以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋。
泡騰片瓶
紙板采用白卡紙。白卡紙是一種較厚實、堅挺、純優質木漿制成的白色卡紙,定量在210-400g/㎡,厚度在0.46-0.55mm。主要作用是封住干燥劑,防止流出。白卡紙不能含有熒光增白劑。
YBB00172004口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋(泡騰片瓶蓋)國家標準要求有以下幾點:
泡騰片瓶
(1)外觀:色澤均勻,無破損,無油污,配合好(2)干燥劑含水率:低于4.8% (3)抗跌落:于1米高度自然跌落干燥劑不得灑落(4)紙板:含水率低于6%,不得有熒光反應,重金屬低于百萬分之5(5) 溶出物:重金屬、易氧化物、不揮發物(6)微生物:細菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出(7)不能有異常毒性