泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片不得直接吞服。其原料藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸椽酸、酒石酸、富馬酸等。

泡騰片管

【崩解時(shí)限】除另有規(guī)定外，照崩解時(shí)限檢查法（通則0921）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　陰道片照融變時(shí)限檢查法（通則0922）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

　　凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

　　【發(fā)泡量】陰道泡騰片照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　檢查法 除另有規(guī)定外，取25ml具塞刻度試管（內(nèi)徑1.5cm，若片劑直徑較大，可改為內(nèi)徑2.0cm）10支，按表中規(guī)定加水一定量，置37℃±1℃水浴中5分鐘，各管中分別投入供試品1片，20分鐘內(nèi)觀察最大發(fā)泡量的體積，平均發(fā)泡體積不得少于6ml，且少于4ml的不得超過2片。

　　【分散均勻性】分散片照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　檢查法 照崩解時(shí)限檢查法（通則0921）檢查，不銹鋼絲網(wǎng)的篩孔內(nèi)徑為710μm，水溫為15～25℃；取供試品6片，應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)，如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟化成輕質(zhì)上漂且無(wú)硬心者，符合要求。

　　【微生物限度】以動(dòng)物、植物、礦物來源的非單體成分制成的片劑，生物制品片劑，以及黏膜或皮膚炎癥或腔道等局部用片劑（如口腔貼片、外用可溶片、陰道片、陰道泡騰片等），照非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）及非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則1107）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。規(guī)定檢查雜菌的生物制品片劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。