即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
2020版藥典9402生物制品穩定性試驗指導原則穩定性試驗是貫穿于整個藥品研發、臨床、上市及上市后質星研究的重要內容,是產品有效期制定的依據，為藥品的生產工藝、制劑處方、包裝材料、貯存、運...[查看詳情]
2025-04-09
COP西林瓶作為一種由環烯烴聚合物 制成的高性能塑料瓶，因其優異的透明度、化學穩定性和低蛋白吸附性，被廣泛應用于生物藥、抗癌藥及高精度劑量藥物的包裝。然而，其性能不僅取決于瓶體本身，其...[查看詳情]
2025-04-09
2020版藥典1142熱原檢查法本法系將一定劑量的供試品，靜脈注入家免體內，在規定時間內，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。...[查看詳情]
2025-04-08
藥用防潮瓶蓋的性能核心在于基礎材料對水蒸氣的阻隔能力，高密度聚乙烯（HDPE）與聚丙烯（PP）憑借其優異的物理化學特性，成為行業首選。兩類材料的設計與應用需緊密結合藥品特性及國家監管要求...[查看詳情]
2025-04-08
2020版藥典9103藥物引濕性試驗指導原則藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質吸收水分能力或程度的特性。供試品為符合藥品質量標準的固體原料藥，試驗結果可作為選擇適宜的藥品包裝和貯...[查看詳情]
2025-04-07
口服液藥用聚丙烯壓旋蓋的密封性、安全性及政策合規性解析密封性與失水率控制：材料與結構的科學適配聚丙烯壓旋蓋通過雙層復合結構實現高效密封：內蓋采用耐高溫高壓的聚丙烯（PP），確保滅菌后...[查看詳情]
2025-04-07
2020版藥典9102 藥品雜質分析指導原則，本原則用于指導化學合成的原料藥及其制劑的雜質分析，并供藥品研究、生產、質量標準起草和修訂參考。本原則不涵蓋生物/生物技術制品、肽、寡聚核苷酸、放...[查看詳情]
2025-04-03
在醫藥領域，包裝容器的選擇直接影響藥物穩定性與患者用藥安全。隨著生物制劑、單抗藥物等高端療法的興起，一種名為環烯烴聚合物（COP）西林瓶的包裝材料正成為行業新寵。它不僅滿足FDA等嚴苛標...[查看詳情]
2025-04-03
2020版藥典9106 基于基因芯片的藥物評價技術與方法指導原則[查看詳情]
2025-04-02
滴眼劑瓶作為眼部給藥的重要工具，其質量直接關系到使用者的視力健康與安全。根據YBB00062002-2015《低密度聚乙烯滴眼劑瓶》標準。[查看詳情]
2025-04-02
2020版藥典0982 粒度和粒度分布測定法本法用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，第三法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。...[查看詳情]
2025-04-01
口服液瓶作為現代醫藥包裝體系中的重要組成部分，其設計與應用充分體現了制藥工業的人性化考量。這類容器主要采用聚丙烯（PP）和高密度聚乙烯（HDPE）兩類高分子材料制造，兩者在物理特性、加工...[查看詳情]
2025-04-01
藥典委發布普魯蘭多糖藥用輔料標準草案公示稿(第二次)[查看詳情]
2025-03-31
在醫藥工業蓬勃發展的當下，全球固體藥物市場規模年均增長率達6.8%，其中片劑、膠囊劑占據約65%的市場份額。在此背景下，高密度聚乙烯（HDPE）包裝體系憑借其卓越的阻濕性能，成為保障奧美拉唑...[查看詳情]
2025-03-31
在細胞與基因治療技術快速發展的今天，藥品包裝的重要性不容忽視。COP西林瓶憑借其高透明度、優異阻隔性、超低溫耐受性（-196度液氮環境）和低蛋白吸附特性，正成為生物醫學領域的“隱形守護者...[查看詳情]
2025-03-28
在日常生活中，藥品的安全存儲至關重要，尤其是在家庭環境中，兒童接觸藥物的風險不可忽視。為了預防兒童誤食藥物，各種創新的包裝設計應運而生。其中，壓旋蓋瓶作為一種帶有兒童防護功能的特殊...[查看詳情]
2025-03-27
在細胞與基因治療、核藥、干細胞藥物等高端生物制劑領域，樣本的存儲安全至關重要。無論是氣相液氮罐的大規模長期保存，還是液相液氮罐的小批量短期存儲，都需要可靠的包裝解決方案來確保藥品的...[查看詳情]
2025-03-26
2020版藥典9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則[查看詳情]
2025-03-25
CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十二批）》（征求意見稿）[查看詳情]
2025-03-24
藥用瓶蓋作為醫藥包裝體系中的關鍵組件，其功能已從單一的密封防護發展為集多重技術于一體的綜合性安全屏障。在藥品生產、流通及使用的全生命周期中，瓶蓋不僅承擔著隔絕氧氣、水分、微生物等外...[查看詳情]
2025-03-24
冀公網安備 13010802000997號
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