免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
CDE發布9202 非無菌產品微生物限度檢查指導原則公示稿(第一次)[查看詳情]
2024-06-12在泡騰片管的生產過程中,標簽的印刷方式至關重要。不同的印刷方式,如貼標和熱轉印,對于生產效率、產品質量和成本都有著顯著影響。...[查看詳情]
2024-06-12藥典委發布1421 滅菌法公示稿(第一次)[查看詳情]
2024-06-11凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結,然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華,從而得到的無菌粉注射劑。簡而言之,就是在低溫環境下抽干藥液里面的水...[查看詳情]
2024-06-11藥典委發布9105 中藥生物活性測定指導原則修訂說明[查看詳情]
2024-06-07隨著醫療技術的不斷進步,滴眼劑瓶作為一種常見的藥品包裝容器,在眼科治療中扮演著至關重要的角色。在眾多材料中,低密度聚乙烯(LDPE)作為滴眼劑瓶的主要原料之一,具有獨特的優勢。...[查看詳情]
2024-06-07日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,鑫富達環烯烴聚合體藥用塑料瓶(COP西林瓶)CDE號與制劑的關聯審批狀態成功被激活,由“I”轉為“A”,這意味著鑫富達的COP瓶在產品穩定性、安...[查看詳情]
2024-06-05食品審評中心發布保健食品滅菌工藝條件的選擇和驗證要求[查看詳情]
2024-06-05保健品瓶是保健品行業中不可或缺的重要組成部分,其承載著各種片劑、膠囊、軟糖、魚油等健康產品,為消費者提供了便捷、安全的使用體驗。隨著人們對健康意識的增強和健康需求的增加,保健品市場...[查看詳情]
2024-06-05藥典委發布0116 糖漿劑公示稿(第二次)[查看詳情]
2024-06-04茶含片作為茶葉深加工領域的新興產品,結合了現代制藥和食品加工的新工藝,是一種口含片,通過將成品茶粉碎或提取茶葉中的有效成分后,并加入其他輔料精制而成。而在茶含片的包裝上,泡騰管的應...[查看詳情]
2024-06-04藥典委發布0105 眼用制劑公示稿(第 1 次)[查看詳情]
2024-06-03隨著生物制劑市場的快速發展,藥品包裝技術也在不斷創新,其中免洗免滅COP瓶作為一種重要的包裝形式備受關注。免洗免滅是指無需經過繁瑣的清洗和滅菌程序,直接可用于藥品灌裝,其優勢在于節省...[查看詳情]
2024-06-03保健食品穩定性試驗指導原則[查看詳情]
2024-05-30在當今競爭激烈的市場環境中,企業需要不斷尋求創新,以突出自身品牌特色,吸引消費者目光。而雙色蓋作為一種獨特的包裝設計,在提高品牌辨識度方面發揮著越來越重要的作用。...[查看詳情]
2024-05-30CDE發布0101 片劑公示稿(第二次)[查看詳情]
2024-05-29在保健品行業中,產品的包裝設計不僅是吸引消費者的重要因素,更是展示品牌形象和產品特色的窗口。保健品瓶的特殊設計通過蓋子的顏色、瓶子形狀等方面的創新,為產品增添了獨特的魅力,同時也提...[查看詳情]
2024-05-29COP西林瓶是生物制劑常用的包裝形式,免洗免滅則指無需經過清洗、滅菌等復雜程序,藥企收到貨物后可以直接使用,這種包裝具有多種優勢。...[查看詳情]
2024-05-28CDE發布4002藥包材紅外光譜測定法(修訂)公示稿[查看詳情]
2024-05-27在當今醫藥領域中,泡騰片作為一種便捷、易用的藥物劑型,而對于像撲熱息痛這樣的非甾體類抗炎藥而言,其泡騰片的包裝則顯得尤為重要。在這一領域,泡騰片管以其獨特的特性成為了撲熱息痛泡騰片...[查看詳情]
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