即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
CDE發布化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則通告[查看詳情]
2024-08-01
在生物制劑的快速發展中，細胞和基因藥物作為新興的治療手段，正在引領醫學的未來。然而，這些藥物的存儲問題一直是一個重大挑戰，需要嚴格的包裝系統以確保其安全性和有效性。COP西林瓶作為一...[查看詳情]
2024-08-01
保健品瓶作為展示和保護保健品的關鍵環節，其外觀不僅僅是產品美觀的象征，更是品牌形象和消費者購買決策的重要因素。以下將探討保健品瓶外觀的重要性及對外觀的各種要求。...[查看詳情]
2024-07-31
細胞類產品與傳統藥物不同，其需要在極低溫度下（通常為液氮溫度）進行儲存，以確保活性和穩定性。這就需要包裝材料具備極佳的耐溫性和化學穩定性。環烯烴聚合物（Cyclic Olefin Polymer，COP）...[查看詳情]
2024-07-30
CDE發布化藥口服固體制劑中間產品/待包裝產品存放時限研究技術指導原則公示稿[查看詳情]
2024-07-26
口服固體藥用聚丙烯防潮組合瓶蓋質量標準適用于以聚丙烯為主要原料，采用注塑成型工藝生產的塑料產品的生產和質量控制。[查看詳情]
2024-07-26
口服制劑兒童安全蓋橡膠墊片YBB00302004-2015 揮發性硫化物測定法[查看詳情]
2024-07-24
在藥品包裝中，尤其是液體制劑的包裝過程中，密封性是至關重要的一環。口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋作為專用蓋子類型，其獨特的結構設計和多樣化的墊片選擇，為藥企提供了廣泛的應用和適配能力。不...[查看詳情]
2024-07-24
為落實食品安全“四個最嚴”要求，進一步完善特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）注冊工作，規范特醫食品臨床試驗過程，保證數據及結果的科學、真實、可靠，保護受試者、消費者的安全和權...[查看詳情]
2024-07-23
在保健品領域，為了確保產品的品質和安全，選擇合適的包裝材料至關重要。常見的片劑和軟膠囊通常選擇聚乙烯或聚丙烯材料制成的保健品瓶作為包裝，這些材料不僅無毒無味，還具有良好的阻隔性，有...[查看詳情]
2024-07-23
口服制劑兒童安全蓋密度測定法YBB00132003—2015?本法適用于除泡沫塑料以外的塑料容器（材料）的密度測定。本標準采用浸漬法，即根據浮力法進行密度的測定。...[查看詳情]
2024-07-22
口服制劑兒童安全蓋是口服液體制劑包裝的藥用瓶蓋，不同于普通的蓋子，它具有兒童防護功能，可以防止兒童隨意開啟包裝，誤食藥品。隨著人們對兒童藥物中毒關注度的提高，這種蓋子的應用范圍也在...[查看詳情]
2024-07-22
在當今生物制藥領域，選擇適當的藥品包裝至關重要，特別是對于單抗、細胞治療藥物等高度敏感的生物制品。COP西林瓶作為一種創新的包裝解決方案，因其獨特的特性和優勢而備受青睞，為生物制藥帶...[查看詳情]
2024-07-22
核酸類保健食品是指以核酸為原料，輔以相應的協調物質生產的保健食品。“協調物質”是指與增強免疫力功能相關，并能與核酸協調配伍使產品具有增強免疫力功能的物質。...[查看詳情]
2024-07-19
隨著人們健康意識的不斷提高，保健品的市場需求逐漸增加。然而，隨之而來的是對于保健品包裝安全性的更高要求，特別是在兒童的使用環境中。兒童正處于生長發育階段，他們對于周圍事物充滿好奇，...[查看詳情]
2024-07-19
YBB00082002—2015口服液體藥用聚丙烯瓶本標準適用于以聚丙烯（PP）為主要原料，采用注吹成型工藝生產的口服液體制劑用塑料瓶。[查看詳情]
2024-07-17
在現代醫藥領域，口服液瓶作為各種口服液體制劑的專用包裝形式，承載著藥品的安全和有效使用。其中，口服液瓶安全蓋以其特殊的設計成為關鍵環節，特別是在防止兒童誤食藥品方面發揮了重要作用。...[查看詳情]
2024-07-17
口服固體藥用高密度聚乙烯防潮組合瓶蓋、質量標準、試驗方法和檢驗規則，以及標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以高密度聚乙烯為主要原料生產的口服固體藥用塑料瓶蓋，采用注塑成型工藝生產...[查看詳情]
2024-07-16
高密度聚乙烯（HDPE）因其優異的防潮性、化學穩定性和生物相容性而被廣泛選用于藥品包裝中的瓶蓋制造。根據USP標準，HDPE瓶蓋能夠有效保護藥品免受外界污染和濕氣侵入，確保藥品長期儲存和穩定...[查看詳情]
2024-07-16
進一步明確保健食品益生菌類標志性成分檢測方法的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對相關審評問題進行了研究。現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。...[查看詳情]
2024-07-15
冀公網安備 13010802000997號
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