免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
CDE發(fā)布《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知[查看詳情]
2024-09-02在制藥行業(yè)中,藥品的包裝不僅關(guān)乎外觀,更涉及到藥品的安全性和有效性。口服液體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝的重要形式,其密封性能直接影響到藥品的質(zhì)量和使用效果。因此,了解并遵守相關(guān)的密封...[查看詳情]
2024-09-029101分析方法驗證指導原則分析方法驗證(analtical method validation)的目的是證明建立的方法適合于相應檢測要求。在建立藥品質(zhì)量標準、變更藥品生產(chǎn)工藝或制劑組分、修訂原分析方法時,需對分...[查看詳情]
2024-08-28聚丙烯瓶是口服液體制劑常用的包裝形式,為了確保藥物的安全性和有效性,藥品包裝需要經(jīng)過嚴格的溶出物檢測。通過對溶出物的監(jiān)測,可以識別可能對藥物產(chǎn)生影響的物質(zhì),從而保證藥物的質(zhì)量和安全...[查看詳情]
2024-08-28CDE發(fā)布0123 口服溶液劑 口服混懸劑 口服乳劑公示稿(第 2 次)[查看詳情]
2024-08-27COP西林瓶因其獨特的材料特性、廣泛的產(chǎn)品應用和有效的滅菌方法,在生物制藥包裝領(lǐng)域備受青睞。本文將深入介紹這種包裝的材料特點、其在不同藥品領(lǐng)域的應用,以及常用的滅菌技術(shù)。...[查看詳情]
2024-08-27口服固體藥用聚丙烯瓶作為固體藥物的主要包裝形式,在保障藥品安全和質(zhì)量方面扮演著重要角色。其中,水蒸氣透過量的檢測是確保瓶內(nèi)藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵步驟。...[查看詳情]
2024-08-16保健品作為維護消費者健康的重要產(chǎn)品,其在生產(chǎn)和包裝過程中的防潮技術(shù)至關(guān)重要。本文將重點探討干燥劑在保健品瓶防潮中的關(guān)鍵作用,以確保產(chǎn)品在潮濕環(huán)境中的穩(wěn)定性和長期有效性。...[查看詳情]
2024-08-15ICH三方協(xié)調(diào)指導原則新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(Q1A R2)[查看詳情]
2024-08-14藥包材是指直接與藥品接觸的包裝材料和容器,由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應具有良好的安全性、適應性、穩(wěn)定性、功能性、保護性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起...[查看詳情]
2024-08-14在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,生物藥的迅速發(fā)展對包裝材料提出了更高的要求。COP西林瓶(Cyclic Olefin Polymer Bottle)作為一種新型材料制成的包裝容器,憑借其優(yōu)異的物理和化學特性,越來越多地應用于...[查看詳情]
2024-08-13口服液體藥用聚丙烯瓶/高密度聚乙烯的失水率是指藥物在特定條件下在干燥環(huán)境中失去水分的速度和程度,?它是評估藥物質(zhì)量穩(wěn)定性和保存條件的重要指標之一,口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用...[查看詳情]
2024-08-09中國藥典2020年版四部通則9001關(guān)于藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則藥物制劑穩(wěn)定性研究,首先應查閱原料藥物穩(wěn)定性有關(guān)資料,特別了解溫度、濕度、光線對原料藥物穩(wěn)定性的影響,并在處方篩選與工藝設(shè)...[查看詳情]
2024-08-09藥用瓶蓋大多用PE、PP為主要原料。最常用的是普通螺紋蓋,它通過瓶蓋內(nèi)的螺紋與瓶頸的螺紋相吻合達到密閉的功能。還有其他等多種功能瓶蓋,例如:防兒童開啟瓶蓋、壓旋蓋、水劑蓋、防盜蓋、泡騰...[查看詳情]
2024-08-08在藥品包裝設(shè)計中,安全性與便利性一直是制造商們追求的重要目標。為了有效防止兒童誤食藥品,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋應運而生,成為液體制劑包裝的重要創(chuàng)新組成部分。...[查看詳情]
2024-08-08CDE發(fā)布化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術(shù)指導原則[查看詳情]
2024-08-07口服固體藥用聚丙烯瓶作為常見的藥品包裝形式,其密封性能直接決定了藥品在運輸、存儲和使用過程中的安全性和有效性。密封性的良好與否,關(guān)乎藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性及患者的治療效果,以下是其重要性...[查看詳情]
2024-08-07YBB00102002—2015口服液體藥用聚酯瓶質(zhì)量標準適用于以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。...[查看詳情]
2024-08-06在現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)中,安全和純凈的藥品是保障患者健康的重要前提。COP西林瓶作為抗癌、抗腫瘤、心腦血管等生物藥的包裝容器,其滅菌處理尤為關(guān)鍵。...[查看詳情]
2024-08-06藥用瓶蓋是藥品包裝的重要組成部分,是包裝整體密封性的關(guān)鍵所在。口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋作為液體制劑包裝的專用蓋子類型,采用了特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計,今天我們一起來揭秘這種蓋子的內(nèi)部乾坤。...[查看詳情]
2024-08-02