對藥品來說，包裝應適用于其預期的臨床用途，并應具備如下特性: 保護作用、相容性、安全性與功能性。相容性是藥品包裝必須具備的特性之一; 相容性研究則是證明包裝容器系統與藥品之間沒有發生嚴重的相互作用，并導致藥品有效性和穩定性發生改變，或者產生安全性風險的過程; 其研究應包括包裝容器系統對藥品的影響與藥品對包裝材料的影響。除藥品對包裝材料的影響造成材料功能性改變需要更換包裝材料的情況外，相容性研究主要針對包裝容器系統對藥品的影響進行。

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藥品與包裝容器系統的相容性研究，應在藥品研發初期或是包裝容器系統組件材料的選擇階段就開始進行，并貫穿于藥品研發的整個過程。首先，應對包裝容器系統組件所用材料進行安全性評估，并通過初步的穩定性試驗選擇包裝材料; 包括通過對材料配方中成分的毒性進行評估，決定是否使用該包裝材料; 通過初步的穩定性試驗考察包裝容器系統對藥品穩定性的影響以及包裝材料對制劑中活性成分與功能性輔料的吸附等。

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然后，再經加速試驗和長期穩定性試驗確認包裝容器系統可以確保藥品質量穩定，并與藥品的相容性良好，或是未發生引發藥品安全性風險的相互作用。上市后，如需變更包裝，則應評估包裝材料的變更對藥品質量可能產生的影響，并根據此變更對藥品質量可能產生的影響的程度，設計相關的試驗進行研究，特別是應進行變更后包裝材料與藥品的相容性研究。通過相容性研究證明藥品與包裝材料之間的相互作用不足以造成不可接受的藥品質量的變化及安全性風險。